11.11.2011

Affinity Biologicals, Inc.

Diagnostic Gefrorene Coagulation Control Plasma erhält CE-Mark Zulassung

Hämostase Reagenzien
Calibrator and Control Plasmen sind wesentliche Bestandteile der klinischen Forschung und industrielle Laboratorien, in denen Gerinnungstests sind vorgeformt. FVIII Antigen-ELISA-Kit und VisuLize ™ - - Affinity Biologicals hat ihren bestehenden in-vitro-Diagnostik (IVD)-Linie von VisuLize ™ hinzugefügt FIX Antigen-ELISA-Kit zu einem Kalibrator und Kontrolle Plasmen gehören.

Diese Viscon ™-F normale und abnormale Plasmen und VisuCal ™-F Calibrator Plasma kann für die Kalibrierung und Qualitätskontrolle der Blutgerinnung und Fibrinolyse-Assays verwendet werden und sind für den Einsatz mit allen Instrument und Reagenz-Kombinationen kompatibel. Sie haben aus einem Pool von Citrat normalen Plasma von mindestens 20 Spendern wurden vorbereitet, um die Variabilität innerhalb und zwischen Lose gekürzt werden.

Affinity Biologicals, Inc. ist eine primäre Hersteller von Produkten eingesetzt, Thrombose und Hämostase Forschung und der medizinischen Diagnostik weltweit. Die Produkte umfassen eine umfangreiche Reihe von Antikörpern, Konjugaten, Antikörper-Paaren für Immunoassay von Mensch und Tier Analyten, die VisuLize ™ Linie der komplette ELISA-Kits und ein komplettes Sortiment von Humanplasma-Produkte einschließlich Affinität verarmte Faktor-defizienten Plasmen (Faktoren II bis XIII , PC, PS, ATIII), Kalibratoren und Kontrollen. Zum Service gehören Proteinreinigung, Antikörper-Produktion, Assay-Entwicklung, individuelle Fertigung und benutzerdefinierte Gefriertrocknung.

Affinity ist nach ISO 13485 registriert (2003) und ist USFDA QSR-konform. Affinity ist auch eine eingetragene Hersteller von medizinischen Geräten mit der US-FDA, dem kanadischen Therapeutic Products Directorate (TPD) und der Europäischen Regulierungsbehörden (CE-Zeichen).

Wir freuen uns über die Medien, potenzielle Distributoren und Kunden sowie anderen Besuchern der Affinity Biologicals, Inc. Stand: Nr. 14 in der Ontario Pavillon in Halle Nr. 3.
Ansprechpartner: Herr Greg Fullerton, Manager, Marketing & Sales greg.fullerton @ affinitybiologicals.com [1 + 905-304-9896]
Für weitere Informationen zu Affinity Biologicals, Inc. und MEDICA besuchen Sie bitte www.affinitybiologicals.com oder www.medica.de