13.11.2015

BEO MedConsulting BERLIN GmbH

Produktzulassung und Erstausstattung mit BEO MedConsulting BERLIN GmbH

BEO BERLIN® berät und betreut Medizinprodukthersteller seit vielen Jahren auf dem deutschen und dem europäischen Markt. Wir sind ein Berliner Beratungsunternehmen, das sich auf die Produktzulassung und -registrierung Ihrer Medizinprodukte in Deutschland und Europa spezialisiert hat.



Wie in den Jahren zuvor, sind wir auch in 2015 auf der MEDICA mit einem Messestand präsent, und möchten Ihnen unsere Leistungen näher bringen.



  • CE-Zeichen: Im europäischen Markt fallen Medizinprodukte unter die Pflicht einer CE-Kennzeichnung und müssen die in der Europäischen Richtlinie 93/42/EWG vorgeschriebenen Kriterien erfüllen. Wir wissen wie, und erstellen auf Wunsch Ihre CE-Dokumentation einschließlich notwendiger Prüfungen.

  • Kostenerstattung/Eintrag ins Hilfsmittelverzeichnis (HMV): Wir unterstützen Sie bei Ihrer Produktregistrierung, um Ihr Produkt erstattungsfähig zu machen.

  • Qualitätsmanagementsystem (QMS): Bestimmte Hersteller benötigen ein zertifiziertes QMS nach EN ISO 13485, um Behörden- und Kundenanforderungen zu genügen. Mit Ihnen gemeinsam erarbeiten wir Ihre CE-Dokumentation und betreuen Sie im Konformitätsbewertungsverfahren bzw. bei notwendigen Prüfungen.


Unser Team steht Ihnen bei Fragen hierzu gern zur Verfügung und begleitet Sie bei Ihrer Produktzulassung und -registrierung.
Wenn Sie mehr über unsere Beratungsleistungen erfahren möchten, laden wir Sie herzlich ein, uns persönlich auf der Fachmesse MEDICA vom 16.-19. November 2015 kennen zu lernen.
Besuchen Sie unseren Stand in Halle 15 / G42 oder kontaktieren Sie uns, um einen Termin zu vereinbaren. E-Mail: info@beoberlin.de, Telefon: +49 (0) 30 / 318 045 – 3.