Eurofins ist Benannte Stelle für Medizinprodukte nach Richtline 93/42/EWG --

28.04.2017

Eurofins Product Service GmbH

Eurofins ist Benannte Stelle für Medizinprodukte nach Richtline 93/42/EWG

Die Eurofins Product Service GmbH in Reichenwalde ist Benannte Stelle nach § 15 des Medizinproduktegesetzes (MPG) für Allgemeine Medizinprodukte. Der Bescheid der ZLG (Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten) über die Benennung als Zertifizierungsstelle für allgemeine nichtaktive sowie aktive nichtimplantierbare Medizinprodukte erging Ende April 2017. Demnach erfüllt die Benannte Stelle die Anforderungen für folgende Konformitätsbewertungsverfahren nach Richtlinie 93/42/EWG und für folgende Medizinprodukte:

- Produkte für die Orthopädie und Rehabilitation
- Rehabilitationsgeräte und aktive Prothesen
- Patientenlagerungs- und Transporteinrichtungen
- Medizinprodukte, die auch Maschinen im Sinne der Richtlinie 2006/104/EG sind
- Medizinprodukte, die Software enthalten, verwenden oder durch Software kontrolliert werden

Eine Übersicht zu unseren Akkreditierungen finden hier:



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