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Sicherheit und Qualität in der Medizintechnik

Sehr geehrte Damen und Herren,

haben Sie sich auch schon einmal die Frage gestellt, ab wann ein Produkt als Medizinprodukt gilt und wer oder was für seine Qualität und Sicherheit garantiert? Vielen Patienten, aber auch Jungunternehmern, sind diese Regularien unbekannt. In unserem aktuellen Thema des Monats Dezember bringen wir für Sie Licht ins Dunkel und erklären, welche Normen, Richtlinien und Zertifikate es in der Medizintechnik gibt.

Eine informative Woche wünscht Ihnen

Julia Unverzagt
Redaktion MEDICA.de

Grafik: 12. bis 15. November 2018, MEDICA - World Forum for Medicine in Düsseldorf

Inhalt

Thema des Monats: Sichere Technik
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Sichere Technik – Viel Arbeit für ein erfolgreiches Medizinprodukt

Thema des Monats

Bild: Hand einer Frau setzt ein Puzzle-Teil mit dem Wort Regulations in ein Puzzle ein; Copyright: panthermedia.net/Randolf Berold
Medizinprodukte rund um die Welt müssen strengste Sicherheitsauflagen erfüllen, bevor sie verkauft werden dürfen. Symbole und Aufkleber, die für die Zertifizierung und Prüfung eines Produkts stehen, sind dabei nur kleine Anzeichen für den Aufwand hinter der erfolgreichen Zulassung. Bei großen Herstellern setzen sich ganze Abteilungen mit dieser Arbeit auseinander. Junge Unternehmen, die gerade ihr erstes Produkt auf den Markt bringen, sehen sich hier mit einer riesigen Aufgabe konfrontiert. Für unser Thema des Monats haben wir uns angesehen, was auf sie zukommt und was sie beachten müssen.
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Sichere Technik – Viel Arbeit für ein erfolgreiches Medizinprodukt
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