Digitales Siegel für MDR-, IVDR- und UKCA-Zertifikate

Wir bei BSI konzentrieren uns darauf, die größten Herausforderungen unserer Kunden zu lösen, indem wir neue Methoden und Technologien anbieten, die mehr Vertrauen, Nachhaltigkeit und Sicherheit fördern. Um an der Spitze von Exzellenz und Innovation zu bleiben, werden wir ab November 2024 unsere MDR/IVDR- und UKCA-Zertifikate mit einem elektronischen Datensatz, dem sogenannten "digitalen Siegel", versehen.

- Diese Innovation erhöht die Sicherheit der MDR/IVDR- und UKCA-Zertifikate, die wir Ihnen ausstellen.

- Zertifikate mit digitalen Siegeln können nicht bearbeitet oder kopiert werden, und die Gültigkeit des Siegels kann überprüft werden, wodurch die Zahl der Fälschungen und Manipulationen sinkt.

- Dies kann Ihnen zusätzliche Vorteile bei der schnelleren Registrierung Ihrer Produkte bringen, da eine notarielle Beglaubigung der Zertifikate (in bestimmten Rechtsordnungen) nicht erforderlich ist.

Es entstehen Ihnen keine zusätzlichen Kosten für die Ausstellung eines Zertifikats mit digitalem Siegel, und Sie müssen nichts tun und benötigen keine spezielle Software. Wir bringen das digitale Siegel bei der Ausstellung des Zertifikats an, und das einmal angebrachte digitale Siegel ist für die Dauer der Gültigkeit des Zertifikats gültig.

Alle MDR/IVDR/UKCA-Zertifikate ohne digitales Siegel (d. h. diejenigen, die bereits ausgestellt wurden oder die vor November 2024 ausgestellt werden) behalten ihre Gültigkeit. Die digitalen Siegel werden bei der nächsten Neuausstellung oder Verlängerung (je nachdem, was zuerst eintritt) auf diese Zertifikate aufgebracht.

Bitte beachten Sie, dass zum jetzigen Zeitpunkt digitale Siegel nur auf MDR/IVDR- und UKCA-Zertifikate aufgebracht werden, nicht aber auf andere Zertifikatstypen wie ISO 13485 oder MDSAP.

Ausstellerdatenblatt