05/10/2023
Intertek PLC
Intertek erhält UK Approved Body Designation gemäß Teil II der UK Medical Devices Regulations 2002
Brentwood, UK : Intertek, ein führender Anbieter von Qualitätssicherung für die Industrie weltweit, freut sich bekannt zu geben, dass Intertek Medical Notified Body UK Ltd (IMNB UK Ltd) von der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) gemäß der britischen Medizinprodukteverordnung 2002 (SI 2002 Nr. 618, in der jeweils gültigen Fassung) benannt wurde.
Mit der Benennung ist Intertek berechtigt, UKCA-Konformitätsbewertungen durchzuführen und UKCA-Zertifikate für eine Reihe aktiver nicht-implantierbarer und nicht-aktiver Medizinprodukte auszustellen. Dies unterstützt Kunden dabei, ihre Produkte in Großbritannien auf den Markt zu bringen, da die UKCA-Kennzeichnung die CE-Kennzeichnung ersetzt.
IMNB UK Ltd ist eine der ersten Organisationen, die seit dem Brexit eine vom Vereinigten Königreich zugelassene Stelle für die Zertifizierung von Medizinprodukten geworden ist. Weitere Informationen über den vorgesehenen Geltungsbereich bzw. die Arten von Medizinprodukten, für die IMNB UK Ltd (AB-Nummer 8532) die UKCA-Zertifizierung erteilen darf, finden Sie unter https://www.gov.uk/government/publications/medical-devices-uk-approved-bodies.
Dr. Sharmila Gardner, Leiterin der UK Approved Body, sagte: "Diese Auszeichnung spiegelt das außergewöhnliche Engagement unserer Mitarbeiter, ihr Fachwissen und die Reife unseres Qualitätsmanagementsystems wider. Wir freuen uns, dass wir unseren bestehenden und neuen Kunden aus der ganzen Welt ein Dienstleistungsportfolio anbieten können, das nun durch die UKCA- und UKAS-ISO-13485-Zertifizierung einen kontinuierlichen Marktzugang im Vereinigten Königreich sicherstellt."
Bitte besuchen Sie unsere Webseite für weitere Informationen über den britischen Marktzugang - Medizinprodukte UKCA-Zertifizierung: https://www.intertek.com/assurance/ukca/
Bestehende Kunden werden ermutigt, die UKCA-Zertifizierung über ihren derzeitigen Projektmanager oder direkt über IMNB@intertek.com zu beantragen
Neue Kunden, die einen Antrag stellen möchten oder weitere Informationen benötigen, können uns auch unter IMNB@intertek.com kontaktieren.
Ausstellerdatenblatt
Mit der Benennung ist Intertek berechtigt, UKCA-Konformitätsbewertungen durchzuführen und UKCA-Zertifikate für eine Reihe aktiver nicht-implantierbarer und nicht-aktiver Medizinprodukte auszustellen. Dies unterstützt Kunden dabei, ihre Produkte in Großbritannien auf den Markt zu bringen, da die UKCA-Kennzeichnung die CE-Kennzeichnung ersetzt.
IMNB UK Ltd ist eine der ersten Organisationen, die seit dem Brexit eine vom Vereinigten Königreich zugelassene Stelle für die Zertifizierung von Medizinprodukten geworden ist. Weitere Informationen über den vorgesehenen Geltungsbereich bzw. die Arten von Medizinprodukten, für die IMNB UK Ltd (AB-Nummer 8532) die UKCA-Zertifizierung erteilen darf, finden Sie unter https://www.gov.uk/government/publications/medical-devices-uk-approved-bodies.
Dr. Sharmila Gardner, Leiterin der UK Approved Body, sagte: "Diese Auszeichnung spiegelt das außergewöhnliche Engagement unserer Mitarbeiter, ihr Fachwissen und die Reife unseres Qualitätsmanagementsystems wider. Wir freuen uns, dass wir unseren bestehenden und neuen Kunden aus der ganzen Welt ein Dienstleistungsportfolio anbieten können, das nun durch die UKCA- und UKAS-ISO-13485-Zertifizierung einen kontinuierlichen Marktzugang im Vereinigten Königreich sicherstellt."
Bitte besuchen Sie unsere Webseite für weitere Informationen über den britischen Marktzugang - Medizinprodukte UKCA-Zertifizierung: https://www.intertek.com/assurance/ukca/
Bestehende Kunden werden ermutigt, die UKCA-Zertifizierung über ihren derzeitigen Projektmanager oder direkt über IMNB@intertek.com zu beantragen
Neue Kunden, die einen Antrag stellen möchten oder weitere Informationen benötigen, können uns auch unter IMNB@intertek.com kontaktieren.
Ausstellerdatenblatt