19.06.2024
Zerebrovaskuläre Unfälle oder Schlaganfälle sind die häufigste Ursache für Behinderungen und die zweithäufigste Todesursache weltweit und stellen eine erhebliche Bedrohung für die menschliche Gesundheit dar.
Leider werden viele Menschen erst nach einem Schlaganfall auf ihre Erkrankung aufmerksam und verpassen so den optimalen Zeitpunkt für ein frühzeitiges Eingreifen und eine Behandlung.
Die Karotisstenose (CAS) wurde als entscheidender Faktor identifiziert, der zu Schlaganfällen beiträgt und als Frühindikator dient. Daher sind die frühzeitige Erkennung und Behandlung von Karotisstenosen wichtige Maßnahmen zur Schlaganfallprävention.
Herkömmliche Methoden zur Erkennung von Karotisstenosen sind jedoch durch teure Geräte, eine starke Abhängigkeit von medizinischem Fachpersonal bei der Bedienung und Interpretation, langwierige Testverfahren und hohe Kosten eingeschränkt, was eine weit verbreitete Früherkennung des Schlaganfallrisikos verhindert.
In Zusammenarbeit mit einem Team von Fachleuten der National Taiwan University hat Pulxion Medical Technology eine nicht-invasive KI-Bildgebungstechnologie für ein schnelles Screening des Risikos einer Karotisstenose entwickelt, PulStroke, die die traditionellen Testbeschränkungen durchbricht.
Dank ihrer Schnelligkeit, Standardisierung und hohen Kosteneffizienz kann die Technologie den Bedarf an medizinischem Personal und Ressourcen erheblich reduzieren. Sie ist in der Lage, die Zugänglichkeit der Schlaganfall-Früherkennung erheblich zu verbessern.
Die Grenzen herkömmlicher Methoden machen die Schlaganfall-Früherkennung zu einer Herausforderung
Pulxion wurde von Professor Hao-Ming Hsiao von der Abteilung für Maschinenbau an der National Taiwan University gegründet. Mitbegründer ist Dr. Hsien-Li Kao, Professor an der medizinischen Fakultät der National Taiwan University und Vorsitzender der kardiologischen Abteilung am National Taiwan University Hospital. Ihre langfristige Zusammenarbeit begann 2014 mit dem Ziel, zahlreiche Herausforderungen im Bereich der Schlaganfallfrüherkennung anzugehen, und sie gründeten Pulxion offiziell im Jahr 2020.
Laut Professor Hsiao liegt der Hauptgrund für die Wahl der Halsschlagader als Forschungsthema darin, dass es weltweit jedes Jahr über 12 Millionen neue Schlaganfälle gibt, was bedeutet, dass alle drei Sekunden ein neuer Fall auftritt. Er stellt nicht nur eine Bedrohung für die menschliche Gesundheit dar, sondern hat auch erhebliche Auswirkungen auf das Gesundheitswesen und die gesellschaftlichen Kosten. Schätzungen zufolge wird die weltweite wirtschaftliche Belastung durch Schlaganfälle, einschließlich der Nachsorge, bis 2030 eine Billion US-Dollar übersteigen.
Die Verengung der Halsschlagader ist ein wichtiger Frühindikator für einen Schlaganfall. Zu den gängigen Diagnosemethoden für die Karotisstenose gehören der Ultraschall der Halsschlagader, die Computertomographie-Angiographie (CTA) und die Magnetresonanz-Angiographie (MRA). Aufgrund von Problemen wie teuren Geräten und komplexen Verfahren ist es jedoch schwierig, ein frühzeitiges Screening auf breiter Basis durchzuführen.
Die Halsschlagader ist das Blutgefäß, das der Körperoberfläche am nächsten liegt, so dass die Pulsationsmerkmale leichter zu beobachten sind. Daher beginnt Pulxion mit der Beurteilung der Halsschlagaderverengung und nutzt nicht-invasive KI-Bildgebungstechnologie zur Bewertung des Schlaganfallrisikos.
Einzigartige Screening-Methode: Schnell, genau und einfach zu handhaben
Durch die Analyse feiner Pulsationsschwankungen auf der Hautoberfläche der Testperson kann PulStroke von Pulxion zwischen den Pulsationsmustern normaler Personen und solchen mit Karotisstenose unterscheiden. Das Gerät projiziert sichtbares Licht auf den Hals der Testperson und führt dann die Videobewegungsanalyse mit KI-Algorithmen durch, um die Pulsationen der Hautoberfläche hervorzuheben.
Durch den Vergleich dieser Pulsationen mit Merkmalen, die mit einer Karotisstenose in Verbindung gebracht werden, wird ein Risikobewertungsbericht erstellt, um das Risiko der Person für eine Karotisstenose zu bewerten. Der gesamte Prozess ist innerhalb von 1 Minute abgeschlossen, und die Berichte liegen innerhalb von 5 Minuten vor.
PulStroke bietet mehrere entscheidende Vorteile. Erstens ist die Technologie im Vergleich zu herkömmlichen Methoden wie Karotis-Ultraschall, CTA und MRA nicht-invasiv und bietet den Probanden einen nicht-invasiven und strahlungsfreien Screening-Ansatz.
Zweitens ist sie tragbar und benutzerfreundlich, hat eine kompakte Größe und benötigt keine spezialisierten Bediener, so dass sie sich für den Einsatz in kleinen bis mittelgroßen Kliniken, Gesundheitszentren und möglicherweise in Zukunft auch für die häusliche Pflege und den Gemeindedienst eignet. Drittens haben klinische Studien mit Hilfe von KI-Algorithmen und Big-Data-Analysen, die von PulStroke unterstützt werden, eine Genauigkeit von fast 90 % im Vergleich zum Ultraschall gezeigt.
Bezüglich des Geschäftsmodells sagte Joy Chen, CEO von Pulxion, dass PulStroke sowohl ein Hardware-Gerät als auch eine Cloud-Plattform umfasst. Das Hardware-Gerät kann in medizinischen Einrichtungen mit Kauf- oder Leasingoptionen aufgestellt werden. Die auf der Cloud-Plattform erstellten Analyseberichte werden separat in Rechnung gestellt und bieten den Nutzern ebenfalls mehrere Optionen.
Für die Vermarktung wird Pulxion zunächst mit medizinischen Untersuchungszentren und großen Krankenhäusern zusammenarbeiten und plant die Teilnahme an staatlichen Programmen zur Krankheitsvorsorge. Der nächste Schritt ist der Eintritt in Gemeinschaftskliniken mit der ultimativen Vision, die Technologie der breiten Öffentlichkeit zugänglich zu machen und sie in die häusliche Gesundheitsfürsorge und landesweite Gesundheitsdienste zu integrieren, um die Schlaganfall-Screening-Raten zu erhöhen und letztlich die Schlaganfallhäufigkeit zu verringern.
Pulxion hat seine Angel-Finanzierungsrunde abgeschlossen und plant, noch in diesem Jahr eine Absichtserklärung mit international renommierten Medizintechnikunternehmen zu unterzeichnen. Pulxion plant außerdem, in diesem Jahr den Zulassungsantrag für Medizinprodukte bei der taiwanesischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (TFDA) einzureichen, und bereitet sich darauf vor, sich für das Breakthrough Devices Program der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) zu bewerben.
Chen sagte, dass Taiwan der erste Markt für die Einführung von Pulxion sein wird und das Unternehmen anschließend mit den Vorbereitungen für die Einreichung des Zulassungsantrags in den Vereinigten Staaten beginnen wird.
PulStroke ermöglicht eine schnelle und genaue Bewertung des Schlaganfallrisikos. Das Unternehmen hat sofort nach seiner Veröffentlichung die Aufmerksamkeit der medizinischen Industrie auf sich gezogen. Professor Hsiao ist der Ansicht, dass die treibende Kraft hinter der erfolgreichen Kommerzialisierung der Pulxion-Technologie das vom National Science and Technology Council geförderte Startup Value Creation Program ist. Wie er erwähnte, aktiviert das Programm den Wert der akademischen Forschung durch die Bereitstellung von Ressourcen, Erleichterungen bei der Regulierung und politische Unterstützung, damit Professoren eine wichtige Rolle bei Start-ups spielen können. Es fördert auch verschiedene Formen des Innovations-Matchmaking.
Pulxion hat am Beschleunigungsprogramm von Mosaic Venture Lab teilgenommen - ebenfalls ein TTA-Beschleunigerpartner. Das Programm organisiert nicht nur verschiedene Aktivitäten, um die Interaktionsmöglichkeiten mit Investoren zu verbessern, sondern hilft auch Start-ups, ihre Bekanntheit zu steigern. Die gesamte Unterstützung für Pulxion hat sich in seine Wettbewerbsfähigkeit verwandelt. Das Unternehmen wird sein Bestes tun, um die Anwendungen seiner Technologie auf andere Krankheiten auszuweiten, um eine gesunde Gesellschaft in der Zukunft zu schaffen und seine Vision von Präventivmedizin und häuslicher Pflege zu erfüllen.