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10/09/2024

Pure Global

Pure Global Startet Ressourcenzentrum zur Verbesserung des Marktzugangs für Medizintechnik

Pure Global kündigt die Einführung des Pure Global Resource Center an, einer zentralen Plattform, die den Zugang zum MedTech-Markt beschleunigen und die Markteinführungsstrategien optimieren soll. Um dem wachsenden Bedarf an einem umfassenden Verständnis der Marktchancen und regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden, bietet das Ressourcenzentrum Zugang zu den neuesten regulatorischen Pfaden für die wichtigsten Märkte. Pure Global wird die Plattform auf der MEDICA in Halle 15, F18-3 (US-Pavillon) präsentieren.


Das Pure Global Resource Center fasst Informationen über mehr als 30 globale Märkte in einem einzigen, leicht zugänglichen Zentrum zusammen. So können die Hersteller die Anforderungen an den Marktzugang leicht vergleichen und ihre Strategien für den Markteintritt nach Prioritäten ordnen. Die Plattform bietet eine umfangreiche Datenbank mit über 4 Millionen Registrierungen von Medizinprodukten und eine detaillierte Datenbank für klinische Studien, die Einblicke in Studienorte, Sponsoren, Krankheiten und Studienphasen bietet.


"Das Pure Global Resource Center kombiniert eine unvergleichliche Datentiefe und -breite mit Markteinblicken, die speziell auf MedTech-Unternehmen zugeschnitten sind ", so Phyllis Meng, CEO und Mitbegründerin von Pure Global. " Durch die Kombination der Leistungsfähigkeit unserer Plattform mit dem Fachwissen unserer lokalen Marktspezialisten kann Pure Global Kunden dabei helfen, die effizientesten und effektivsten Wege für die Markteinführung ihrer Produkte zu finden. "


Für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften enthält die Plattform Tools zur Verfolgung der neuesten gesetzlichen Änderungen und zur Verwaltung globaler Produktregistrierungen von einem Standort aus. Sie umfasst eine Übersetzungsplattform, die die Übersetzung von Dokumenten in mehr als 20 Sprachen für eine effiziente globale Kommunikation ermöglicht. Darüber hinaus verbessert die KI-gestützte Analyse von Aktualisierungen der Vorschriften die Einhaltung der Vorschriften und die Entscheidungsfindung.


Die Plattform ist in hohem Maße anpassungsfähig und bietet Anpassungen an verschiedene organisatorische Anforderungen, vom internen Zertifizierungsmanagement bis zur globalen Produktverfolgung. Die benutzerdefinierten Optionen reichen von spezifischen Funktionsanpassungen bis hin zu vollständigen Vor-Ort-Bereitstellungen.


Mit Blick auf die Zukunft plant Pure Global, das Resource Center auf der Grundlage von Kundenfeedback und technologischen Fortschritten kontinuierlich zu verbessern, wobei sich künftige Aktualisierungen auf eine tiefere Integration künstlicher Intelligenz konzentrieren werden, um die Herausforderungen des globalen Marktzugangs weiter zu bewältigen.



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