NeuroEars Anna™, das weltweit erste VR-basierte Schwindeldiagnosegerät, von der US-FDA unter 510(k) Nr. K243709 zugelassen

Die Integration von VR-Geräten und Eye-Tracking-Technologie ermöglicht maßgeschneiderte, präzise Patientenuntersuchungen.

Reduziert die Ausrüstungskosten um 80 % und verbessert die medizinische Zugänglichkeit für die Schwindeldiagnose, indem räumliche Beschränkungen aufgehoben werden.

Ein Patient unterzieht sich einer Schwindeldiagnose mit "NeuroEars Anna™" [Foto = NeuroEars]

(News Today Reporter Choi Jeong-ho) NeuroEars Anna™, das weltweit erste auf virtueller Realität (VR) basierende medizinische Gerät zur Messung von Schwindel, das von "NeuroEars", einer Tochtergesellschaft der Hallym University Technology Holdings, entwickelt wurde, hat die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Damit wird die innovative Technologie eines koreanischen Medizintechnikunternehmens offiziell von einer hochrangigen internationalen Zertifizierungsstelle anerkannt.

Nach Angaben von NeuroEars vom 29. ist Schwindel ein Leiden, das immer mehr Patienten betrifft, vor allem in einer Gesellschaft, die immer älter wird. Obwohl es sich um ein weit verbreitetes Leiden handelt, das im Alltag erhebliche Unannehmlichkeiten verursacht, sind die bestehenden Diagnosegeräte aufgrund ihrer hohen Kosten und des erforderlichen Platzbedarfs mit hohen Zugangsbarrieren verbunden, so dass sie nur in wenigen medizinischen Einrichtungen eingesetzt werden können. Dies hat zu einer Einschränkung des medizinischen Zugangs geführt, da viele Patienten, die an Schwindel leiden, nicht in der Lage sind, rechtzeitig eine genaue Diagnose zu erhalten.

NeuroEars hat "NeuroEars Anna™" entwickelt, um dieses Problem zu lösen, indem VR-Geräte zur Diagnose von Schwindel eingesetzt werden. Durch den Einsatz handelsüblicher VR-Geräte können die Kosten für die Erstanwendung im Vergleich zu bestehenden Geräten um über 80 % gesenkt werden. Da keine großen Spezialgeräte benötigt werden, kann das Gerät außerdem von Privatkliniken ohne Kosten- oder Platzbeschränkungen leicht eingeführt werden, da die Tests in einem normalen Untersuchungsraum durchgeführt werden können.

NeuroEars CEO Suh Kyoowon (links) und Lim Eun-cheon, Leiter des Forschungsinstituts (rechts).

neuroEars Anna™" nutzt die hochpräzise Eye-Tracking-Technologie von VR-Geräten, um die subtilen, unwillkürlichen Augenbewegungen, die für die Diagnose von Schwindel entscheidend sind, genau zu messen. In Kombination mit der Softwaretechnologie von NeuroEars bietet sie den Patienten ein immersives, spielerisches Virtual-Reality-Erlebnis und minimiert den Untersuchungsstress. Medizinisches Fachpersonal erhält durch die visualisierten Diagnosedaten eine schnelle und genaue Interpretation.

neuroEars Anna™" wurde bereits in über 120 medizinischen Einrichtungen in Korea eingeführt, wo es eine ausgezeichnete klinische Wirksamkeit bewiesen hat und von großen Universitätskliniken bis hin zu Privatkliniken weit verbreitet ist. Auch in anderen Ländern, darunter Vietnam und Katar, wurde der Proof of Concept (PoC) erfolgreich abgeschlossen und damit der Grundstein für die Expansion auf den globalen Markt gelegt.

Mit der FDA-Zulassung plant NeuroEars den offiziellen Markteintritt in den USA, dem größten Medizintechnikmarkt der Welt. Das Unternehmen plant außerdem, in Zukunft ein KI-basiertes Diagnosesystem und maßgeschneiderte Rehabilitationsprogramme einzuführen, um eine integrierte Schwindel-Lösung zu schaffen, die Messung, Diagnose und Rehabilitation umfasst.

"Diese FDA-Zulassung ist mehr als nur eine Produktzertifizierung; sie ist eine weltweite Anerkennung der Innovation im Paradigma der Schwindeldiagnose unter Verwendung von VR-Technologie", sagte Hong Sungkwang, Chief Technology Officer und Professor für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde am Sacred Heart Hospital der Hallym University, "Auf dieser Grundlage werden wir hart daran arbeiten, noch mehr verbesserte Folgeprodukte zu entwickeln."

CEO Suh Kyoowon drückte seinen Ehrgeiz aus: "In Zukunft werden wir patientenzentrierte innovative Technologie einsetzen, um die diagnostische Effizienz von medizinischem Fachpersonal zu erhöhen und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, um schließlich die Kommerzialisierung eines digitalen Therapeutikums für Schwindel zu erreichen." Er betonte: "NeuroEars wird diesen Erfolg als Sprungbrett nutzen, um zu einem führenden Unternehmen zu wachsen, das Pionierarbeit für globale Innovationen im Gesundheitswesen leistet."

NeuroEars, gegründet 2021, ist eine Tochtergesellschaft der Hallym University Technology Holdings und ein auf VR-basierte medizinische Geräte spezialisiertes Unternehmen. Es wurde durch eine Zusammenarbeit unter der Leitung von Professor Suh Kyoowon von der Hallym University's Industry-Academic Cooperation Foundation und Professor Hong Sungkwang von der Hallym University Sacred Heart Hospital's Department of Otorhinolaryngology gegründet und konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Technologien zur Lösung grundlegender Probleme bei der klinischen Diagnose von Schwindelzuständen.

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