STERIS Ankündigung eines neuen Serviceangebots für extrahierbare und auslaugbare Stoffe mit einem fortschrittlichen chemischen Analyselabor

Im Rahmen unseres langfristigen Engagements für die Unterstützung der Herstellung von Medizinprodukten und Arzneimitteln freut sich STERIS Applied Sterilization Technologies (AST), die Aufnahme von Extractables and Leachables (E&L)-Tests mit fortschrittlicher chemischer Analyse bekannt zu geben. Die zusätzlichen Testmöglichkeiten werden in Übereinstimmung mit ISO 10993-18 für die chemische Charakterisierung durchgeführt und gewährleisten umfassende Sicherheit und Konformität für medizinische Geräte und Pharmazeutika.

Unsere Dienstleistungen im Bereich der chemischen Analyse umfassen:

Prüfung auf extrahierbare und auslaugbare Stoffe: Identifizierung und Quantifizierung potenziell auslaugbarer Stoffe
Zytotoxizitätstests: Bewertung von Materialien für Medizinprodukte, um sicherzustellen, dass sie keine toxischen Substanzen freisetzen, die das Zellwachstum hemmen oder den Zelltod bei Kontakt mit dem menschlichen Körper auslösen könnten
Methodenentwicklung und -validierung: Entwicklung und Validierung von kundenspezifischen Biokompatibilitätstestmethoden für die Anwendung
Technische Beratung durch TechTeam®: Maßgeschneiderte Beratung zu Biokompatibilitätstests, die speziell auf das Kundenprodukt zugeschnitten sind und die Einhaltung von Industriestandards gewährleisten
Untersuchung unerwarteter Ergebnisse:Unterstützung bei der chemischen Ursachenanalyse und Entwicklung von Gegenmaßnahmen, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen

Zusätzlich zu diesen Dienstleistungen bietet STERIS AST auch Abwasseranalysen an, die die Sicherheit und Konformität von Abwasseraufbereitungs- und -recyclingsystemen unterstützen; die Tests werden gemäß ISO 10304 und ISO 17294 durchgeführt.

Unsere Testmethoden entsprechen sowohl den USP- (United States Pharmacopeia) als auch den EP-Normen (European Pharmacopoeia) und gewährleisten, dass unsere Dienstleistungen den höchsten internationalen Qualitäts- und Regulierungsanforderungen entsprechen.

Wenn Sie weitere Informationen über unser neues E&L-Dienstleistungsangebot und unsere fortschrittlichen chemischen Analysen wünschen, wenden Sie sich bitte an uns.

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