TRUEMED erhält CE-Kennzeichnung und ISO-Zertifizierung und stärkt damit sein globales Engagement für Qualität und Compliance

TRUEMED, ein führender Entwickler von orthopädischen Traumalösungen, hat erfolgreich die CE-Kennzeichnung und die ISO-Zertifizierung erhalten und damit einen wichtigen Meilenstein in seinem Bestreben erreicht, sichere, wirksame und zuverlässige Medizinprodukte für medizinisches Fachpersonal in aller Welt zu liefern. Diese Errungenschaften unterstreichen das Engagement von TrueMed für die höchsten internationalen Standards in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Einhaltung von Vorschriften.

Die CE 2195-Kennzeichnung bestätigt, dass TRUEMED-Produkte die strengen Anforderungen der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) erfüllen. Diese Zertifizierung ermöglicht den Vertrieb und die Verwendung von TrueMed-Geräten auf dem gesamten europäischen Markt und zeigt das Engagement des Unternehmens, orthopädische Implantate und Instrumente anzubieten, die strenge Leistungs- und Zuverlässigkeitsstandards erfüllen.

Darüber hinaus hat TRUEMED die Zertifizierung nach ISO 13485:2016 erhalten, dem weltweit anerkannten Standard für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie. Diese Zertifizierung stellt sicher, dass in jeder Phase des TrueMed-Betriebs - vom Produktdesign über die Herstellung bis hin zu Verpackung und Vertrieb - robuste Prozesse zum Einsatz kommen, die eine gleichbleibende Qualität und die Einhaltung internationaler gesetzlicher Vorschriften gewährleisten.

Verpflichtung zur Exzellenz

Die Erlangung der CE-Kennzeichnung und der ISO-Zertifizierung stellt für TrueMed einen bedeutenden Schritt nach vorn dar. Diese Zertifizierungen bestätigen die Stärke der Qualitätssysteme des Unternehmens und spiegeln seine kontinuierliche Ausrichtung auf die Bereitstellung von Geräten wider, die den höchsten Sicherheits- und Leistungsstandards entsprechen.

Eine Grundlage für globales Wachstum

Mit diesen Zertifizierungen ist TRUEMED nun in der Lage, seine Reichweite in Europa und auf internationalen Märkten zu erweitern. Die CE-Kennzeichnung ermöglicht es dem Unternehmen, sein umfassendes Produktportfolio, darunter Platten, Schrauben, Nägel und Fixierungssysteme, Chirurgen und Gesundheitsdienstleistern weltweit zur Verfügung zu stellen.

TRUEMED investiert weiterhin in Qualitätssicherung, regulatorisches Fachwissen und innovative Technologien, um die Einhaltung der sich weiterentwickelnden globalen Standards zu gewährleisten. Diese Bemühungen spiegeln die Vision des Unternehmens wider, ein zuverlässiger globaler Partner für orthopädische Innovationen zu werden und die Ergebnisse für Patienten durch sichere und zuverlässige medizinische Lösungen zu verbessern.

Ausstellerdatenblatt