VIVOLTA und Fibrothelium kooperieren bei der Herstellung von SimplySilk®-Membranen für die gesteuerte Knochenregeneration

WAALRE, Niederlande - 7. August 2025 - VIVOLTA, der Anbieter medizinischer Elektrospinnlösungen, hat eine langfristige Partnerschaft mit Fibrothelium, einem Spezialisten für Seidenprotein-Biomaterialien, zur Herstellung von elektrogesponnenen Komponenten für die SimplySilk®-Membran von Fibrothelium unterzeichnet - eine fortschrittliche elektrogesponnene Seidenmembran zur Unterstützung der gesteuerten Knochenregeneration (GBR) in der Oralchirurgie.

Im Rahmen der Vereinbarung wird VIVOLTA als exklusiver Auftragsfertiger für die elektrogesponnenen Komponenten der SimplySilk®-Membran fungieren und seine vollautomatische MediSpin™-Technologie einsetzen, um die elektrogesponnenen Membranen in kommerziellem Maßstab zu produzieren und dabei eine gleichbleibende Qualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen.

Die SimplySilk®-Membran ist eine resorbierbare Barrieremembran, die das Knochenwachstum bei Zahnimplantaten, parodontalen Eingriffen und in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie erleichtern soll. Die mit der firmeneigenen Seidenfibroin-Technologie von Fibrothelium entwickelte Membran verfügt über ein einzigartiges mehrschichtiges Design, das eine verlängerte Barrierefunktion gewährleistet, wenn sie klinisch benötigt wird. Zwei poröse, vliesartige Außenschichten fördern die schnelle Integration von Weichgewebe, während ein optionaler kompakter Seidenfibroin-Filmkern den biologischen Abbau verlangsamt und die mechanische Stabilität erhöht.

Die SimplySilk®-Membran ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Klasse III und ist in Europa im Handel erhältlich. Laufende klinische Studien belegen die hervorragende Leistung bei klinischen Routineanwendungen. Parallel zur MDR-Rezertifizierung bereitet sich Fibrothelium auf die Einreichung bei der FDA vor, wobei die Marktzulassung in den USA für 2027 angestrebt wird.

Hans Leemhuis, CEO von Fibrothelium, kommentierte:

"Die Partnerschaft mit VIVOLTA ist ein wichtiger Meilenstein für die Skalierung der Produktion und die weltweite Verfügbarkeit unserer SimplySilk®-Membran. Vivoltas bewährtes Know-how bei elektrogesponnenen Medizinprodukten und sein hochmodernes MediSpin™-System geben uns großes Vertrauen in die Qualität, Reproduzierbarkeit und Skalierbarkeit unseres Produkts, während wir die Produktion hochfahren.

"Wir freuen uns darauf, Klinikern weltweit SimplySilk® als eine sichere, wirksame neue Option ohne tierisches Gewebe für regenerative Verfahren zur Verfügung zu stellen, die eine optimale Geweberegeneration und Patientenversorgung unterstützt."

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