cGMP / FDA-geprüft Nr. 3003334541

Concise Enterprises ist ein von der FDA zugelassener Hersteller von Medizinprodukten und ist seit 2001 bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA ) registriert. Diese Zulassung spiegelt die vollständige Einhaltung der Anforderungen der Current Good Manufacturing Practices (cGMP) wider, die in 21 CFR Part 820 beschrieben sind und die Qualitätssystemvorschriften für Hersteller von Medizinprodukten regeln.

Im Rahmen dieser Vorschriften stellt Concise Enterprises sicher, dass jeder Produktionsschritt von der Rohmaterialkontrolle bis zur Verpackung des Endprodukts den höchsten internationalen Standards für Qualität, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit entspricht. Die FDA-Registrierung und die Einhaltung der cGMP-Vorschriften zeigen, dass sich das Unternehmen kontinuierlich dafür einsetzt, sichere, zuverlässige und leistungsstarke chirurgische und zahnmedizinische Instrumente für medizinisches Fachpersonal weltweit zu liefern.

Diese Anerkennung stärkt die globale Glaubwürdigkeit von Concise Enterprises und unterstützt die kontinuierlichen Bemühungen des Unternehmens, seine Präsenz in regulierten Märkten wie den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union und anderen internationalen Regionen auszubauen.

Ausstellerdatenblatt