Regulierte Software im Bericht „German MedTech 2026“

Wir haben den deutschen Medizintechniksektor mit einem Volumen von 35 Mrd. € analysiert und acht Software-Chancenbereiche anhand von regulatorischem Druck, Käuferproblemen und technischen Fähigkeiten bewertet – und dabei genau aufgezeigt, wo sich die MDR, die IEC 62304 und das EU-KI-Gesetz im Jahr 2026 mit der tatsächlichen Marktnachfrage überschneiden. Drei Bereiche zeigten die maximale Übereinstimmung in allen drei Dimensionen: Architektur vernetzter Geräte, sicheres Update- und Schwachstellenmanagement sowie IEC 62304-konforme Verifizierung, Validierung und Rückverfolgbarkeit.

Wenn Sie als Product Owner, CTO oder Leiter der Regulierungsabteilung entscheiden müssen, wo Sie investieren sollen – in Konnektivität, veraltete Firmware oder KI-Funktionen –, ist dies die kostenlose Lektüre, mit der Sie beginnen sollten: somcosoftware.com/en/blog/regulated-software-in-german-med-tech-2026

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