14.07.2020

Vitro S.A. (VitroGroup)

Vitro lanza una nueva prueba diagnóstica in vitro para la detección simultánea del virus de la COVID-19 y otros 20 patógenos respiratorios

  • La prueba múltiplex "Respiratory Flow Chip" permite a los laboratorios de diagnóstico identificar el virus o bacteria causante de la infección respiratoria a partir de una sola muestra.
  • Vitro S.A. es la primera empresa a nivel mundial en comercializar una prueba que cubre un panel viral respiratorio tan grande, incluyendo el SARS-CoV-2.
Madrid, 14 de julio de 2020. Vitro S.A., el grupo empresarial español especializado en el desarrollo, fabricación y distribución de instrumentos, software y reactivos de Diagnóstico In Vitro (IVD), ha lanzado una nueva prueba de Diagnóstico In Vitro, denominada "Respiratory Flow Chip" para detectar 21 patógenos respiratorios simultáneamente, entre ellos 18 especies virales, EL SARS-CoV 2 y tres especies bacterianas. De esta manera, se convierte en la primera compañía a nivel mundial en comercializar una prueba que cubre un panel viral respiratorio tan grande.

Este nuevo kit de IVD para la identificación de los ácidos nucleicos del SARS-CoV-2 y otros 20 patógenos causantes de las principales infecciones respiratorias agudas es altamente sensible y específico. Tiene un valor muy alto, ya que permite identificar, en una única prueba de laboratorio, el virus causante de la infección respiratoria, y así acortar los tiempos de diagnóstico y simplificar la toma de decisiones en cuanto al aislamiento del paciente en función del tipo de virus causante de la infección.

La prueba comercializada por Vitro se realiza en muestras de frotis nasofaríngeo o lavados broncoalveolares de personas sospechosas de COVID-19.
Una vez recogida la muestra por los sanitarios con el kit "Respiratory Flow Chip", se procesa en los laboratorios de diagnóstico de forma rápida y totalmente automatizada. Esta prueba incluye todos los reactivos necesarios para tratar la muestra, incluido el chip de captura donde se encuentran las secuencias del genoma específicas de los 21 patógenos en estudio. Además de detectar el SARS-CoV-2, la nueva prueba también identifica el virus de la gripe A. Virus de la influenza B, Virus sincitial respiratorio, Rinovirus, Enterovirus, Virus de la Parainfluenza Humana, Adenovirus, Metapneumovirus y las bacterias Bordetella pertussis y parapertussis y Mycoplasma pneumoniae.

La prueba "Respiratory Flow Chip" es procesada automáticamente por los instrumentos robotizados hybriSpotTM, que combinan la técnica de PCR y la tecnología de flujo inverso. De esta forma, el nuevo producto de Vitro permite analizar hasta 24 muestras de pacientes simultáneamente, emitiendo el informe de resultados en menos de 3 horas.

Las plataformas hybriSpotTM ofrecen una solución versátil, eficaz y económica para el diagnóstico simultáneo del material genético a partir de estos patógenos respiratorios y otros paneles de múltiples patógenos causantes de diversas enfermedades. Además, estos robots son mejorados y fabricados por Vitro en sus instalaciones de Sevilla, donde también se desarrolla el software de gestión y análisis para todas las pruebas que componen su cartera de productos hybriSpotTM. Vitro diseña y produce todos los ensayos y reactivos por sí misma en sus instalaciones de Granada. Estas plataformas diagnósticas cuentan con el marcado CE-IVD y actualmente se comercializan tanto en España como en más de 30 países.

La prueba "Respiratory Flow Chip" es la tercera prueba diagnóstica comercializada por Vitro en España dirigida a combatir el COVID-19.
El grupo empresarial sevillano ha desarrollado y comercializa un test rt-CPR para detectar el ácido nucleico del SARS-CoV-2, que ha sido validado por el Instituto de Salud Carlos III con un 100% de sensibilidad y especificidad. Adicionalmente, y según la actividad de distribución que Vitro realiza de forma selectiva para algunos fabricantes extranjeros de plataformas y ensayos de IVD, la compañía distribuye exclusivamente en España el test basado en serología para la detección de anticuerpos IgM e IgG en sangre contra el SARS-CoV-2 producido por el fabricante Snibe (China). Recientemente ha introducido en España el primer kit certificado para la detección de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2, producido por el fabricante Genscript y reforzando así su portfolio de ensayos basados en serología.

Durante los tres primeros meses de la crisis sanitaria, las pruebas IgM e IgG contra el COVID-19 suministradas por Vitro y fabricadas por Snibe han cubierto el 40% de las necesidades sanitarias en España. En este sentido, Javier Fernández, consejero delegado de Vitro S.A, afirma: "Gracias a la infraestructura de nuestro laboratorio de referencia en Granada, actualmente estamos validando pruebas diagnósticas innovadoras para el SARSCoV-2 utilizando varias tecnologías, incluyendo no solo las tecnologías de PCR, sino también citometría de flujo y otras tecnologías alternativas para la detección tanto del ARN del virus como de los anticuerpos desarrollados contra el virus, lo que hace que la capacidad de Vitro para desarrollar y suministrar diferentes pruebas y tecnologías diagnósticas para el Covid-19 sea única dentro de nuestro Sistema Nacional de Salud". Estas nuevas pruebas diagnósticas estarán disponibles próximamente y permitirán a la red hospitalaria española disponer de las herramientas diagnósticas más punteras contra el SARS-CoV-2 actualmente disponibles.

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