Virtonomy: Digitaler Zwilling für die Durchführung von klinischen Studien

Virtuelle klinische Studien können schneller und flexibler für die Patienten durchgeführt werden als klinische Studien vor Ort. Das Start-up Virtonomy geht mit der Software v-Patients den nächsten Schritt bei virtuellen klinischen Studien. Es wird ein digitaler Zwilling konstruiert, mit dem in silico klinische Studien durchgeführt werden können.

Im Interview mit MEDICA.de stellt der CEO und Gründer Dr. Simon Sonntag von Virtonomy sein Start-up und dessen Leistungen vor. Er erzählt uns, wie Simulationstechnologie klinische Studien digitalisieren könnte und welche Rolle sein Start-up dabei spielt.

Woher kommt die Idee für euer Produkt?

Dr. Simon Sonntag: Ich bin seit Langem im Bereich der Medizinprodukte tätig und habe die Herausforderungen bei der Entwicklung und Markteinführung eines Medizinprodukts und in der klinischen Praxis aus erster Hand erfahren. Seit über zehn Jahren verwende ich die Simulationstechnologie in diesem Bereich und habe das enorme Potenzial der Kombination mit digitalen Patientenzwillingen erkannt - nicht nur zur Unterstützung der Entwicklung von Medizinprodukten, sondern auch für den Zulassungsprozess und klinische Studien. Es besteht ein großer Bedarf seitens der Industrie, Zeit, Kosten und Risiken bei der Entwicklung medizinischer Produkte zu reduzieren, und diese in silico Methoden können das ermöglichen.

Welches Problem wollt ihr damit adressieren?

Sonntag: Die Kosten für die Entwicklung eines neuen Medizinprodukts sind in den letzten Jahren enorm gestiegen, während die Zeit bis zur Markteinführung bei Hochrisikoprodukten bis zu 10 Jahre dauern kann. Die Einhaltung der Vorschriften wird immer schwieriger, da die Anforderungen steigen, was dazu führt, dass die Kosten für die Regulierung das Umsatzwachstum übersteigen. Dies hemmt die medizinische Innovation. Virtonomy hat sich zum Ziel gesetzt, dies zu ändern, indem es als eines der ersten Unternehmen virtuelle Prüfungen von Medizinprodukten anbietet.

An welcher Stelle eurer Entwicklung steht ihr jetzt?

Sonntag: Wir haben unsere Software v-Patients Ende letzten Jahres erfolgreich auf den Markt gebracht und bereits eine beträchtliche Anzahl von Nutzern aus der Medizintechnikbranche gewonnen. Unsere Lösung ermöglicht es Entwicklern von Medizinprodukten, Entwicklung und Tests in einer virtuellen Umgebung durchzuführen und dadurch die Entwicklung zu beschleunigen, Risiken und Kosten zu reduzieren sowie den regulatorischen Aufwand zu verringern. Unsere umfassende digitale Zwillings- und Simulationslösung basiert auf einer ständig wachsenden Datenbank mit realen klinischen Daten, die anatomische Unterschiede, demografische Vielfalt und pathologische Zustände widerspiegeln.

Was war das größte Hindernis für die Gründung?

Sonntag: Die Gründung eines Unternehmens selbst ist kein Hindernis. Man überwindet nicht einfach ein Hindernis und das Unternehmen wird dann erfolgreich. Hindernisse tauchen immer wieder auf, wenn man ein Unternehmen führt. Ein Unternehmen zu gründen ist ein Marathon, kein Sprint.

Was hat euch vor der Gründung die meisten Sorgen bereitet?

Sonntag: Ich war nicht übermäßig beunruhigt, da ich stets an unseren Ansatz geglaubt habe und bereits über jahrelange Erfahrung in diesem Bereich verfügte. Wenn man jedoch ein Unternehmen gründet, kann man sich in den meisten Fällen eine ganze Weile lang kein Gehalt für sich selbst auszahlen. Es kann ein wenig beunruhigend sein, wenn man sieht, wie die Zahlen auf dem Bankkonto über mehrere Monate hinweg immer niedriger werden.

Was war eure beste Entscheidung bisher?

Sonntag: Zuerst die Gründung von Virtonomy. Und zweitens, dass mein Mitbegründer Wen-Yang Chu mich bei unserer Mission unterstützt hat. Mit seiner langjährigen Branchenerfahrung bei Philips Healthcare, seinem umfangreichen Hintergrund in der Softwareentwicklung und seiner vorausschauenden Denkweise war dies der beste Weg, um das Unternehmen 2019 zu starten. Die Aufnahme unserer ersten Mitarbeiter Gloria Zörnack und Bence Rochlitz war ebenfalls entscheidend für unseren Erfolg.

Wie beurteilt ihr die Möglichkeiten für Start-ups auf dem Medizinmarkt in eurem Land?

Sonntag: Deutschland ist im Bereich der digitalen Gesundheit auf dem Vormarsch. Faktoren wie regulatorische Fortschritte, das Angebot erfolgreicher Acceleratoren, die steigende Zahl von HealthTech-Investoren und Verbänden machen Deutschland zu einem attraktiven Ökosystem für Start-ups im Bereich der digitalen Gesundheit. In München erhalten wir viel Unterstützung durch die lokale Start-up-Community und Start-up-Zentren wie UnternehmerTUM, was sehr hilfreich ist. Darüber hinaus ist der deutsche Medizinmarkt einer der lukrativsten Gesundheitsmärkte der Welt. Mit Blick auf die USA kann Deutschland jedoch noch eine Menge lernen.

Welche Tipps würdet ihr zukünftigen Start-ups auf dem Medizinmarkt geben?

Sonntag: Neben dem technischen Fachwissen sollte mindestens eines der Teammitglieder über bereichsspezifische Kenntnisse, ein gutes Verständnis der Branche und bestenfalls über ein bestehendes Netzwerk in dem medizinischen Bereich verfügen, zu dem das Produkt gehört. Diese Branche ist stark von der Reputation und dem Bekanntheitsgrad abhängig. Es ist hilfreich, jemanden im Team zu haben, der diesen Hintergrund hat, anstatt ihn von Grund auf aufzubauen.

Bitte beschreibt die Medizintechnikindustrie in drei Worten.

Sonntag: Lebensrettend, im Übergang, geregelt

Was nehmt ihr euch für die nächsten beiden Jahre vor?

Sonntag: Wir wollen in verschiedenen Märkten und international mit der Expansion in die USA und nach Asien deutlich wachsen.