Zulassung für digitale Medizinprodukte – alles andere als einfach
Zulassung für digitale Medizinprodukte – alles andere als einfach
Medizinische Apps, Wearables und Virtual-Reality-Anwendungen – digitale Medizinprodukte erobern den Markt. Sie versprechen nicht nur eine Entlastung des medizinischen Fachpersonals und eine höhere Kosteneffizienz im Gesundheitswesen, sondern auch eine bessere Anbindung der Patientinnen und Patienten an Ärztinnen und Ärzte. Aber bevor diese Produkte überhaupt den Markt erreichen, müssen sie den kritischen Punkt der Zulassung überwinden. Und hier müssen Hersteller große Hindernisse überwinden, die gerade für digitale Start-ups problematisch sind.
Auf der MEDICA 2023 haben wir mit Ausstellern gesprochen, die Hersteller von digitalen Medizinprodukten bei der Zulassung beraten oder die selbst digitale Medizinprodukte auf den Markt bringen. Im Video erfahren Sie, was im Zulassungsprozess besonders wichtig ist und wo Stolpersteine liegen.
Quelle: MEDICA.de
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