DIANA: Bündnis für innovative Point-of-Care Tests

Für eine bessere medizinische Versorgung vor Ort durch Point-of-Care-Tests (PoCT) haben sich 80 Partner aus Industrie und Forschung in Sachsen und Thüringen zum Bündnis DIANA (Diagnostik und Nachhaltigkeit) zusammengeschlossen. Dr. Dirk Kuhlmeier koordiniert das Bündnis.

Im Interview mit MEDICA.de spricht er über die Zusammenarbeit, Ziele und Möglichkeiten für Partner im Netzwerk.

Herr Dr. Kuhlmeier, was hat sich seit Beginn der Förderung im Jahr 2021 getan?

Dr. Dirk Kuhlmeier: Langfristiges Ziel unserer Regionalförderung ist es, die Gesundheitsversorgung zu verbessern. Dazu sind bisher annähernd acht Millionen Euro an Unternehmen und Forschungseinrichtungen geflossen, die zum technologischen Kompetenzaufbau beigetragen haben. Wir schreiben jetzt das Konzept für die zweite Förderperiode des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) und hoffen auf weitere sieben Millionen Euro für unsere Partnerorganisationen. Mit den Finanzmitteln konnten wir zahlreiche Projekte der Point-of-Care-Diagnostik fördern. Es geht beispielsweise um umweltfreundliche papierbasierte Diagnostik von hoher Qualität, die preiswert und nachhaltig ist. Denken Sie an die Milliarden von Plastikgehäusen, die während der Corona-Pandemie nach einmaliger Nutzung im Müll landeten.

Ein weiterer Schwerpunkt unserer Arbeit ist eine verbesserte Probenvorbereitung, die je nach Probe variiert. Das Spektrum an Proben kann relativ breit sein. Damit können dann auch ungeübte Anwenderinnen und Anwender die Vor-Ort-Diagnostik nutzen, selbst wenn sie keine Erfahrung mit einer gezielten Probenvorbereitung haben. Die Analyse verläuft danach immer gleich in einer Kartusche, einer Art Blackbox. Aber für die verschiedenen Arten von Proben wie Blut, Speichel oder Urin müssen Module vorhanden sein, die explizit eine Probenart aufnehmen.

Was sind die Ziele des Bündnisses?

Kuhlmeier: Unser Ziel ist es, mit dieser Förderung die gesamte Wertschöpfungskette in der Diagnostik hier in der Region abbilden zu können. So soll beispielsweise ein Spritzgussunternehmen nach dem Projekt in der Lage sein, auch Medizinprodukte zu fertigen. Das betrifft technische Fragen, aber auch regulatorischen Anforderungen. Momentan ist die Förderung begrenzt auf die Region. Wir können für Projekte auch Partner aus anderen Regionen akzeptieren, wollen aber in der Region verwurzelt bleiben.

Wir wollen ein starkes regionales Netzwerk für Diagnostik schaffen. Nach dem Förderzeitraum kann man die regionale Klammer aufweiten, um als "Diagnostic Valley" bekannter zu werden.

Welches sind die Anwendungsbereiche der Technologien, aktuelle Projekte und Forschungsfragen?

Kuhlmeier: Für uns steht die Point-of-Care-Diagnostik im Mittelpunkt unserer Aktivitäten. Auch diejenigen Partner, die mit medizinischer Diagnostik oder mit generellen medizinischen Fragestellungen bisher nichts zu tun haben, sollen lernen und verstehen, welche speziellen Anforderungen es im Bereich der Fertigung, Verpackung und Zulassung von Medizinprodukten gibt.

Das Projekt PlasmaSepPOC ist ein gutes Beispiel. Hier geht es um die Trennung von Blutplasma aus Vollblutproben zum Nachweis von Biomarkern. Heutige Methoden zur Gewinnung von Plasma aus Vollblut sind oft zeitaufwendig, teuer und nicht für die Massenproduktion in Point-of-Care-Systemen geeignet. PlasmaSepPOC bündelt für eine künftige PoC-Lösung Kompetenzen der Disziplinen Mikrofluidik, Materialtechnologie und Diagnosetechnik.

Wenn wir solch ein Grundlagenprojekt hier in der Region verankern, können wir später das Erlernte auch in andere Projekte übertragen.

Was sind die Herausforderungen für die Industrie?

Kuhlmeier: Das sind die regulatorischen Aspekte, aber auch die Vermittlung der speziellen Anforderungen bei der Herstellung von Medizinprodukten, zum Beispiel an die hygienischen Bedingungen in der Produktion. Herausfordernd sind auch die Miniaturisierung und der Arbeit mit Mikrostrukturen. Wichtig ist uns zudem die Materialauswahl, um von den erdölbasierten Produkten wegzukommen.

Welche Vorteile gibt es für Mitglieder im Verbund, Forschende, Unternehmen?

Kuhlmeier: Aus unserer Sicht müssen die Projekte möglichst ineinandergreifen. Wir wollen keine Stand-alone-Projekte, sondern einen Kompetenzaufbau in der Region, der dazu führt, dass die Unternehmen für weitere Projekte dieser Art fit sind. Die Region soll sich als Diagnostikregion etablieren, die sowohl die Entwicklungskompetenz als auch die Fertigungskompetenz aufweist und dadurch eine Sogwirkung für andere Unternehmen im Diagnostikmarkt hat.