Panadea Diagnostics: neues Start-up für bessere Infektionsdiagnostik

"Erhalten Sie das richtige Resultat, jedes Mal": Dieses Motto hat sich das Start-up Panadea Diagnostics zum Ziel seiner Arbeit gesetzt. Das seit April 2023 operative Biotechnologie-Unternehmen, das Forschende des Hamburger Bernhard-Nocht-Instituts für Tropenmedizin (BNITM) gegründet haben, erarbeitet spezielle Technologien für Antikörpernachweise tropischer und neuer Infektionskrankheiten.

Warum diese im Kampf gegen Infektionskrankheiten dringend benötigt werden, hat Dr. Christina Deschermeier im Gespräch mit MEDICA.de erklärt.

Frau Dr. Deschermeier, womit beschäftigt sich das Start-up Panadea Diagnostics?

Dr. Christina Deschermeier: Panadea Diagnostics entwickelt, produziert und vertreibt diagnostische Tests zum Nachweis von Antikörpern gegen tropische und neu auftretende Infektionskrankheiten. Dabei verwenden wir eine patentierte Plattformtechnologie, mit der Tests zur Detektion von Antikörpern gegen verschiedene Infektionskrankheiten nach demselben Grundprinzip aufgebaut werden können. Die so entwickelten Tests zeigen gegenüber anderen kommerziell erhältlichen Testsystemen eine deutlich verbesserte Spezifität. Das heißt, es werden weniger falsche positive Ergebnisse angezeigt und die gezogenen Schlussfolgerungen sind somit verlässlicher.

Was gab den Anstoß für die Gründung des Start-ups?

Deschermeier: Die Panadea Diagnostics GmbH wurde im November 2021 von drei Mitarbeitenden des BNITM, dazu zähle auch ich, in Hamburg gegründet. Das BNITM ist traditionell stark involviert in die Diagnostik und Patientenversorgung von Reiserückkehrerinnen und -rückkehrern und auch in epidemiologische Studien in Endemiegebieten. Bei diesen Tätigkeiten haben wir die Notwendigkeit der Eigenentwicklung verbesserter Tests erkannt. Denn besonders die kommerziell erhältlichen Tests – wenn sie für die entsprechenden Erreger überhaupt existieren – funktionieren bei der Anwendung in Endemiegebieten nicht immer zuverlässig.

Wie leicht oder schwer ist es, ein Unternehmen wie Panadea Diagnostics zu gründen?

Deschermeier: Die Idee zu einer Ausgründung bestand tatsächlich schon sehr lange. Es war jedoch eine längere Vorlaufphase notwendig, um geeignete Bedingungen zu schaffen. Zusammen mit dem BNITM-Vorstand wurden die Bedingungen zur Lizenzierung der Patente an die Panadea Diagnostics GmbH und die zukünftige Zusammenarbeit ausgearbeitet und entsprechende Verträge geschlossen. Zudem erfolgte die Akquise von privaten Investorinnen und Investoren. Sehr hilfreich beim derzeitigen Aufbau des Unternehmens ist unser internationales Gründerteam mit seinem unterschiedlichen professionellen Hintergrund. So decken wir alle notwendige Expertise ab.

Was war die Ausgangslage, auf der Sie bei der Gründung aufbauen konnten?

Deschermeier: Die von Panadea Diagnostics verwendeten Plattformtechnologien wurden von Forschenden des BNITM entwickelt und sind nun an die Panadea Diagnostics lizenziert. Aufbauend auf diese Technologien wurden bereits mehrere prototypische Assays am BNITM entwickelt, die nun von uns weiterentwickelt und vermarket werden. Die Entwicklungsarbeiten am BNITM sowie die vorbereitenden Aktivitäten zur Kommerzialisierung der Tests und zur Ausgründung eines Unternehmens wurden unter anderem durch den Europäischen Fonds für Regionale Entwicklung (EFRE) sowie die WIPANO- und EXIST-Programme des Bundesministeriums für Wirtschaft gefördert.

Wo liegen Herausforderungen bei Ihrer Arbeit?

Deschermeier: Essenziell ist die Etablierung enger Verbindungen zu spezialisierten Institutionen, vor allem in den Endemiegebieten. Das ist wichtig für die Entwicklung und Validierung der Antikörpertests und die Gewinnung potenzieller Kunden. Darüber hinaus müssen wir noch die notwendigen Regularien der ISO13485 sowie der neuen In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR) implementieren, um die Tests später nicht nur für Forschungszwecke, sondern auch für den Einsatz in Diagnostiklaboratorien bereitstellen zu können.

Warum ist der Bedarf in den Ländern des globalen Südens und in der tropenmedizinischen Forschung nach solchen Antikörpertests so enorm?

Deschermeier: Durch die SARS-CoV-2-Pandemie, aber auch durch den Ebola-Ausbruch in Westafrika und das Auftreten von Mpox ist das Bewusstsein gewachsen, dass Monitoring eine sehr wichtige Aktivität ist. Welche Erkrankungen kommen wo vor, sowohl in Menschen als auch in Tieren? Wie verbreiten sich diese Infektionen? Wer ist besonders gefährdet?

Zudem ist aufgrund der Globalisierung und des Klimawandels mit der geographischen Ausbreitung bestimmter Erkrankungen und Überträgern wie Mücken oder Zecken zu rechnen. Das ist nicht nur für die Länder des globalen Südens, sondern auch für Europa beziehungsweise weltweit von Bedeutung.

Was macht Ihre Tests aus?

Deschermeier: Der größte Vorzug liegt sicherlich in der Erreichbarkeit einer deutlich erhöhten Spezifität auch in Proben aus Endemiegebieten. Denn die Differenzierung verschiedener verwandter Erreger, die gleichzeitig am gleichen Ort vorkommen – wie Zika-Virus-Infektionen in Dengue-Virus-Endemiegebieten –, ist mit konventionellen Methoden schwierig bis unmöglich. Zudem können die Tests aufgrund der Promiskuität des verwendeten humanen Capture-Moleküls einfach auf die Anwendung für Seren tierischen Ursprungs adaptiert werden, was für Studien zoonotischer Erkrankungen interessant ist.

Für welche Krankheiten haben Sie im Detail Tests entwickelt?

Deschermeier: Unser Portfolio umfasst IgM- und IgG-ELISA-Tests für das Zika-Virus, SARS-CoV-2, das Krim-Kongo Hämorrhagische Fiebervirus und das Lassa-Virus.

Momentan entwickeln wir unter anderem Tests zur Detektion von Antikörpern gegen weitere Flaviviren (Dengue-Virus, West-Nil-Virus, Gelbfieber-Virus), Filoviren (Ebola-Virus, Sudan-Virus, Marburg-Virus) und das Rift-Tal-Fieber Virus. Für einige dieser Tests ist die Markteinführung bereits für 2023 geplant.

Warum genau für diese Viren?

Deschermeier: Die Erkrankungen sind aufgrund ihres hohen epidemischen Potenzials sowie unzureichender oder fehlender Präventions-, Therapie- und Diagnostikmaßnahmen auf der "Blueprint List of Priority Diseases" der Weltgesundheitsorganisation gelistet und/oder haben eine hohe Relevanz in den Endemiegebieten.