Medizinprodukte: mit hygienischem Design gegen Pathogene

Nicht nur während der Corona-Pandemie ist Hygiene in der Medizin unerlässlich. Die Übertragung von Infektionskrankheiten und insbesondere multiresistenten Pathogenen muss auch sonst unbedingt verhindert werden. Dabei helfen nicht nur die Hygienemaßnahmen in Krankenhaus und Arztpraxis – auch die Industrie kann mit hygienischem Produktdesign einen Beitrag leisten.

Auf der virtual.MEDICA 2020 stand im Vortrag von Dr. Sebastian Buhl im MEDICA TECH FORUM das hygienische Design von Medizinprodukten im Mittelpunkt. Im Interview mit MEDICA.de erklärt er, was dieses Design ausmacht und wie es umgesetzt werden kann.

Was genau ist "hygienisches Design" bei Medizinprodukten?

Dr. Sebastian Buhl: Im Prinzip versteht man unter hygienischem Design bei einem Medizinprodukt, dass dieses besser gereinigt werden kann oder dass sein Kontaminationsrisiko geringer ist. Es geht dabei sowohl um die Auswahl der verwendeten Materialien als auch um konstruktive Detaillösungen. Das verwendete Material sollte gut aufzubereiten sein und in diesem Zusammenhang auch eine Beständigkeit gegenüber den gängigen Desinfektionsmitteln besitzen.

Da es bei den Medizinprodukten keine speziellen Vorgaben gibt, sind die Detaillösungen meist von anderen Normen, wie der Lebensmittelnorm, übernommen. Hier ist darauf zu achten, problematische Lösungen, wie scharfe Kanten, Spalten oder Hohlräume, zu vermeiden. Um hierbei eine Hilfestellung zu geben, arbeiten wir in einer Arbeitsgruppe des VDI momentan an einer Richtlinie zum hygienischen Design solcher Oberflächen.

Bei welchen Medizinprodukten ist ein solches Design besonders wichtig?

Buhl: Das ist bei allen hygienisch relevanten Oberflächen wichtig, also Oberflächen, von denen ein Kontaminationsrisiko für den Patienten oder die Mitarbeiter ausgeht. Allerdings ist die Beurteilung einer solchen "hygienischen Relevanz" nicht immer einfach zu führen. Hierbei kommt es neben der Oberfläche an sich auch auf die Umgebung an, in der diese zu finden ist. Eine Oberfläche in einem Patientenzimmer auf der Normalstation ist anders zu bewerten als eine Oberfläche in einer Intensiv- oder Brandverletztenstation.

Auch hier arbeiten wir im VDI in unserer Richtlinie an einer Hilfestellung, eine solche Beurteilung beziehungsweise Klassifizierung der hygienischen Relevanz standardisiert durchführen zu können. Prinzipiell kann man vielleicht sagen: ein hygienisch optimiertes Design ist für alle Medizinprodukte wichtig, von denen ein Risiko der Keimverschleppung und damit ein Infektionsrisiko für Patient oder Mitarbeiter ausgeht.

Was für antimikrobielle Technologien sind heute schon flächendeckend verfügbar?

Buhl: Es gibt im Bereich der antimikrobiellen Oberflächen eine große Zahl an Technologien, die auch heute schon eingesetzt werden. Zu diesem Thema ist dieses Jahr der Statusbericht "Antimikrobielle Oberflächen zur Infektionsprävention" aus unserer VDI Arbeitsgruppe veröffentlicht worden, in dem ein guter Überblick über solche Oberflächentechnologien gegeben wird. Eine im Rahmen des AMiCI (Anti Microbial Coating Innovations) Netzwerks durchgeführte Literaturrecherche hat gezeigt, dass etwa 30 % auf silberbasierten Systemen, 17 % auf Chitosan und 14 % auf Titan basieren. Aber auch kupfer- und zinkbasierte Beschichtungen werden verwendet. Man muss auch unterscheiden zwischen passiven Oberflächen, welche die Anhaftung und das Festsetzen der Erreger verhindern, und aktiven Oberflächen, welche zur Abtötung der Erreger beitragen.

Wie sieht hinsichtlich hygienischen Designs und antimikrobieller Technologien die Zukunft aus? Welche Trends sehen Sie hier?

Buhl: Schon allein aufgrund der derzeitigen Pandemiesituation ist der Fokus sowohl beim Anwender als auch beim Hersteller mehr in Richtung Hygiene verschoben worden. Man hat erkannt, dass eine effektive und effiziente Aufbereitung von Medizinprodukten einen großen Einfluss auf die Unterbrechung von Infektionsketten haben kann. So wird mittlerweile schon bei der Planung von Medizinprodukten mehr Wert auf ein hygienisches Design gelegt und teilweise werden vom Hersteller Hygieneexperten oder Beratungsunternehmen mit in den Entwicklungsprozess eingebunden.

Auch wir stellen fest, dass es mehr Nachfrage für die hygienische Beurteilung von Medizinprodukten gibt. In diesem Zusammenhang spielen dann auch die antimikrobiellen Oberflächen eine Rolle, denn diese werden von vielen Firmen als zusätzliches "Hygienefeature" bei ihren Produkten gesehen und integriert. Es muss hier jedoch immer auch geprüft werden, ob die versprochene antimikrobielle Wirksamkeit im fertigen Produkt dann tatsächlich noch so gegeben ist. Eine zukunftsfähige optimierte Hygiene im Gesundheitswesen benötigt daher Labor-, Feld-, und Benchmark-Tests, die dabei helfen, die Wirksamkeit von antimikrobiellen Werk- und Wirkstoffen, auch im Zusammenspiel mit neuen Reinigungs- und Desinfektionsprozessen, exakt zu bewerten.