reBEAT: mechanische Herzunterstützung der Zukunft

Das Münchner Startup AdjuCor hat mit "reBEAT" ein neuartiges System zur Herzunterstützung entwickelt und gemeinsam mit der Herzchirurgischen Klinik der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH) erfolgreich eingesetzt. Es arbeitet durch direkte mechanische Unterstützung, ohne direkten Blutkontakt zu haben. Das macht die Implantation einfacher und das System sicherer.

Im Interview mit MEDICA.de erklären Prof. Arjang Ruhparwar und Prof. Stephen Wildhirt den aktuellen Entwicklungsstand und was für die Zukunft von reBEAT geplant ist.

Herr Prof. Ruhparwar, wie kam es zu der Zusammenarbeit der MHH mit AdjuCor?

Prof. Arjang Ruhparwar: Ich habe in der Vergangenheit viel über externe Herzunterstützung geforscht. In den 80er und 90er Jahren gab es bereits Ansätze mit Skelettmuskeln, bekannt als dynamische Kardiomyoplastie. Unsere Forschung hat sich auf einen elektrisch kontraktilen Muskel aus Polymeren konzentriert, der sich unter elektrischer Stimulation kontrahiert.

Diese Arbeit wurde von AdjuCor bemerkt, welche ebenfalls seit Jahren an externer Unterstützung des Herzmuskels arbeiten. AdjuCor kontaktierten uns, um an innovativen Herzunterstützungssystemen zu arbeiten.

Können Sie den Unterschied zwischen traditionellen Herzunterstützungssystemen und Ihrem neuen Ansatz erklären?

Ruhparwar: Traditionelle Systeme sind Pumpen, die Blut aus der linken Herzkammer absaugen und in die Hauptschlagader pumpen, was eine starke Blutverdünnung erfordert, um Gerinnselbildung zu verhindern. Unser System hingegen verwendet ein maßgeschneiderte, weiche „Hülle“ mit Kissen, die synchron zum Herzschlag das Herz direkt mechanisch unterstützen, ohne direkten Blutkontakt zu haben. Die Synchronie entsteht dabei durch das in Echtzeit aufgezeichnete EKG.

Mit reBEAT lässt sich so das Risiko von Gerinnseln und Blutungen reduzieren und ein physiologischerer Blutfluss herstellen.

Prof. Stephen Wildhirt: Darüber hinaus ist reBEAT in der Lage, sowohl die linke als auch die rechte Herzkammer zu unterstützen, was bei herkömmlichen Systemen nicht der Fall ist. Dieser Ansatz eröffnet neue Möglichkeiten für Menschen mit biventrikulärer Funktionsstörung und erhöht die Flexibilität der Behandlungsmöglichkeiten erheblich.

Ruhparwar: Das System ist insbesondere für Patientinnen und Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und Funktionsstörungen einzelner oder beider Herzkammern geeignet. Die geringe Implantationskomplexität ermöglicht eine schnellere Prozedur, was gerade bei schwer kranken Menschen von Vorteil ist.

Wildhirt: Aber auch Patientinnen und Patienten mit Blutungsrisiken profitieren von unserem System, da, wie bereits erwähnt, keine starke Blutverdünnung notwendig ist.

Vor welchen Herausforderungen standen Sie bei der Entwicklung von reBEAT?

Wildhirt: Die technologische Entwicklung des Systems konzentrierte sich auf die präzise Erkennung von EKG-Signalen und die Synchronisierung elektromechanischer Prozesse. Dies ist entscheidend, insbesondere bei Menschen mit Herzkrankheiten, bei denen die elektrische Leitfähigkeit beeinträchtigt ist.

Ein weiterer Schwerpunkt lag auf der Bildgebung, um passende Implantate um das Herz zu platzieren, die optimale Unterstützung bieten, ohne restriktiv zu wirken.

Wie weit ist der aktuelle Entwicklungsstand und wann könnte es breiter eingesetzt werden?

Wildhirt: Wir befinden uns derzeit inmitten einer akuten Humanstudie, bei der bereits sieben Patientinnen und Patienten in Hannover und Newcastle upon Tyne, UK, bei Prof. Stephan Schüler implantiert wurden. Im Laufe dieses Jahres planen wir, weitere fünf bis sieben Patientinnen und Patienten aufzunehmen, um eine Optimierung der Systemleistung zu untersuchen.

Darüber hinaus planen wir für Ende 2025 oder Anfang 2026 eine weitere Studie für die CE-Kennzeichnung des reBEAT-Produktes. Etwa zehn Patientinnen und Patienten werden ein halbes Jahr in dieser chronischen Studie nachverfolgt.

Was sind die nächsten Schritte für Sie und das Entwicklerteam?

Ruhparwar: Wir planen, weitere klinische Studien durchzuführen, um die Langzeitwirkung und Sicherheit des Systems zu testen. Außerdem wollen wir das Gerät weiter anpassen, um es für eine Vielzahl von Menschen nutzbar zu machen.

Wildhirt: Es ist wichtig zu betonen, dass unser System einen Paradigmenwechsel in der Herzunterstützung darstellt. Es bietet eine weniger invasive, sicherere Alternative zu traditionellen Systemen und hat das Potenzial, das Leben von Herzpatienten deutlich zu verbessern. Wir sind optimistisch und arbeiten hart daran, dieses Ziel zu erreichen.