Diabetes: Sensorsohle warnt bei Fußgeschwüren

Menschen mit langjährigem Diabetes haben oft mit Druckgeschwüren oder chronischen Wunden an den Füßen zu kämpfen. Diese entstehen aufgrund von Durchblutungs- und Empfindungsstörungen. Zur Prävention ist eine aufmerksame Kontrolle der eigenen Füße notwendig. Eine neuentwickelte Einlegesohle mit Sensoren soll in Kombination mit Telemedizin die Bildung von Fußgeschwüren verhindern.

Im Gespräch mit MEDICA.de schildert Prof. Peter R. Mertens Funktionsweise, Entwicklung und Vorteile der neuen Technologie, die an der Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg entwickelt wurde.

Herr Prof. Mertens, worauf basiert die Funktionsweise der Sensorsohle?

Prof. Peter R. Mertens: Ich sehe sehr oft Patientinnen und Patienten mit Empfindungsstörungen und Entzündungen an den Füßen. Wir wollten ein System zur Prävention entwickeln, das auf Temperaturmessungen beruht, denn wo eine Entzündung vorliegt, steigt die Temperatur an.

Die Temperatursensorik für eine Einlegesohle haben wir mit dem Magdeburger Unternehmen Thorsis entwickelt und 280 Teilnehmende mit einer Nervenschädigung in unsere Studie aufgenommen. Sie konnten nicht mehr beurteilen, ob es am Fuß kalt oder warm ist, es lag eine allgemeine Gefühlsstörung vor. Die Hälfte der Teilnehmenden erhielt die Einlegesohle und ein Smartphone und sollte morgens und abends jeweils über drei Minuten die Temperatur messen.

Welche Vorteile bietet die Sohle?

Mertens: Wenn die Temperatur über 72 Stunden erhöht war und es keine Hinweise auf Gicht gab, baten wir die Probandinnen und Probanden, ein Foto der Füße zu senden. Wir empfahlen nach Sichtung der Bilder, die Füße zu entlasten. 134 der 140 Teilnehmenden haben die Studie beendet, in mehr als zwei Jahren hat niemand ein Geschwür entwickelt. In der Kontrollgruppe gab es fünf Geschwüre. Wir hatten mit etwa 30 Geschwüren gerechnet und führten das gute Ergebnis auf die intensive Betreuung zurück. Durch das von uns entwickelte System der Telemedizin konnten die Menschen in der Versuchsgruppe enger mit Ärztinnen und Ärzten kommunizieren.

Was konkret hat die Verbesserungen verursacht?

Mertens: Die einzige Intervention war die Aufforderung, bei einem Temperaturanstieg die Füße hochzulegen. Wir konnten damit die körperliche Aktivität so reduzieren, dass die Temperatur wieder abfiel. Da die Messung in einem geschlossenen Schuh schwierig ist, haben wir für diese Untersuchung Pantoletten verwendet, um einen Temperaturstau, zum Beispiel auch durch Reibeflächen, zu verhindern.

Auf eine kontinuierliche Temperaturmessung haben wir bewusst verzichtet. Wir wollten die Menschen motivieren, regelmäßig zu messen. Bei mehr als einem Alarm pro Woche werden Versuchspersonen unruhig und setzen das System nicht mehr gerne ein.

Wie wichtig war die eigene telemedizinische Infrastruktur?

Mertens: Wir hatten die App so gestaltet, dass man die Füße mit einer Sichtschablone fotografieren kann. Das können Angehörige machen oder die Betroffenen mit einem Selfiestick. Mehr als 80 Prozent der Patientinnen und Patienten haben das gemacht. Es gab also Temperaturdaten, Fotos und einen Fragebogen. Darüber hinaus konnten die Teilnehmenden uns Informationen senden.

Auf unserer Seite verlief das Prozedere schnell, da wir alles standardisiert haben. Nur so konnten wir die Entwicklung von 140 Teilnehmenden in einer halben Stunde am Tag gut überschauen. Aber es muss natürlich in Zukunft gewährleistet sein, dass auch unsere zeitlichen Ressourcen für das Monitoring finanziell abgebildet werden.

Was sind die nächsten Schritte zur Marktreife?

Mertens: Der Zulassungsprozess ist in Deutschland aufwendig und teuer. Wir veranschlagen mindestens 18 Monate. In unserem Gesundheitssystem gibt es noch keine telemedizinische Anwendung. Aber wir wollten nicht, dass die Patientinnen und Patienten allein gelassen werden und ihre Daten selbst interpretieren müssen.

Wenn man damit zwei Drittel der Geschwüre verhindern kann, haben wir einen großen Effekt. Es gibt rund 35.000 Amputationen pro Jahr in Deutschland, 75 Prozent sind durch Diabetes und Empfindungsstörungen verursacht.

Wir sondieren Kooperationsmöglichkeiten, auch beim Aufbau einer Digitalisierungsplattform. Die Zusammenarbeit mit einem der großen Player, der für eine Telemedizin-Plattform schon die Voraussetzungen hat, wäre hilfreich. Die Frage beim Austausch der Daten ist: Wem gehören die Daten? Das ist noch nicht definiert, hier müsste die Politik die Regeln vorgeben.

Beteiligt war auch ein orthopädischer Schuhmacher, Interesse und Unterstützung fanden wir in der Berufsgruppe der Podologen. Sie sind am nächsten an den Patientinnen und Patienten und könnten das System fast wie ein Berufswerkzeug nutzen.