BAYOONET AG aus Darmstadt auf der MEDICA 2017 in Düsseldorf -- MEDICA Messe

BAYOONET AG

Robert-Bosch-Str. 7, 64293 Darmstadt
Deutschland

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MEDICA 2017 Hallenplan (Halle 15): Stand A15

Geländeplan

MEDICA 2017 Geländeplan: Halle 15

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Stefan Becher

CEO

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Miriam Schulze

Director Medical Engineering

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Alexander Steffen

Business Development

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Halle 15 / A15

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Die neue MDR in der Praxis

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Usability bei Medical Devices

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Unser Angebot

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  • 06.01  Archivierung und Dokumentation
  • 06  Informationstechnik und Kommunikationstechnik
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  • 06.01.01  Medizinische Dokumentationssysteme, Dokumentenmanagement, Archivsysteme
  • 06  Informationstechnik und Kommunikationstechnik
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  • 06  Informationstechnik und Kommunikationstechnik
  • 06.02  IT-Infrastruktur / Computer-Hardware / mHealth
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  • 06.02.01  EDV-Integrationsserver, EDV-Systemintegration über Server

EDV-Integrationsserver, EDV-Systemintegration über Server

  • 06  Informationstechnik und Kommunikationstechnik
  • 06.02  IT-Infrastruktur / Computer-Hardware / mHealth
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  • 06.02.15  Wearable technologies, smart textiles

Wearable technologies, smart textiles

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  • 06.03  eHealth, Telemedizin / Telematik / Telemetrie
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Systeme zur virtuellen Präsenz im OP

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  • 06.03.07  Telekonsultationssysteme, Telemonitoring / AAL

Telekonsultationssysteme, Telemonitoring / AAL

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  • 06.04  Administrative Informationssysteme / Software
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Software für Patientendokumentation und Patientenmanagement

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  • 06  Informationstechnik und Kommunikationstechnik
  • 06.05  Medizinische Informationssysteme / Software
  • 06  Informationstechnik und Kommunikationstechnik
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  • 06  Informationstechnik und Kommunikationstechnik
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  • 06.05.02  Elektronische Patientenakte / Digitale Patientenakte

Elektronische Patientenakte / Digitale Patientenakte

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Medizinische Online-Datenbanken und Offline-Datenbanken

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Software für Bildverarbeitung und Bildarchivierung, Imaging, OCR, DTP, RIS, PACS

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Software für Blutbanken und Organbanken

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Software für Diagnose, Verwaltung und Archivierung von Röntgenbildern

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Software für Diagnosesysteme und Therapiesysteme

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  • 07.01  Analysen und Gutachten
  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
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  • 07.02  Ausbildung und Weiterbildung, nur medizinisch

Ausbildung und Weiterbildung, nur medizinisch

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Ausbildung und Weiterbildungsinstitute

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  • 07.10  Technisches Gerätemanagement, Prüfdienste / Zertifizierungsstellen

Technisches Gerätemanagement, Prüfdienste / Zertifizierungsstellen

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.10  Technisches Gerätemanagement, Prüfdienste / Zertifizierungsstellen
  • 07.10.02  Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Unsere Produkte

Produktkategorie: mHealth, Mobile IT, Software für Hersteller medizinischer Produkte, Medizinische Apps und App Stores, Validierungen, Wireless technologies, Bluetooth, eHealth, Telemedizin / Telematik / Telemetrie, Software für medizinische Dienstleistungsunternehmen, Software für Patientendokumentation und Patientenmanagement, Medizinische Informationssysteme / Software, Arzneimittelinformationssysteme, Elektronische Patientenakte / Digitale Patientenakte, Internetportale, Gesundheitsportale, Software für Bildverarbeitung und Bildarchivierung, Imaging, OCR, DTP, RIS, PACS, Software für Befundmanagement, Software für Blutbanken und Organbanken, Software für Diagnosesysteme und Therapiesysteme, Software für Heilpraktiker und Physiotherapeuten, Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung, Bildmanagement-Systeme, Vernetzung, Krankenhausnetze, Technisches Gerätemanagement, Prüfdienste / Zertifizierungsstellen, Sonstige Software-Tools, Utilities, Standardprogramme und Schnittstellen, Software für Diagnose, Verwaltung und Archivierung von Röntgenbildern, Software für Labore, IT-Infrastruktur / Computer-Hardware / mHealth, Wearable technologies, smart textiles, Echtzeitübertragungssysteme, Software für Krankenhausapotheken, Software für Krankenhausverwaltung, Controlling und Marketing / CRM, Software für Patientenaufklärung, Software für Strahlenschutz, Analysen und Gutachten, Medizinische Dokumentationssysteme, Dokumentenmanagement, Archivsysteme, Gesundheitsnetze, Arztpraxisnetze, Systeme zur virtuellen Präsenz im OP, Telekonsultationssysteme, Telemonitoring / AAL, Software für Krankentransporte, Ausbildung und Weiterbildungsinstitute, Cloud Computing, Krankenhausinformationssysteme / KIS, Medizinische Online-Datenbanken und Offline-Datenbanken, Intranet-Lösungen, Technische Dokumentation

BAYOOMED - Medical Apps & Medical Software Entwicklung

BAYOOMED ist die Medical Software Division der BAYOONET AG. Hier wird das medizinische Fach-Know-how mit der Expertise unserer Softwareentwicklung kombiniert. Wir betreuen mehr als 800 Kunden aus dem Pharma- und Medizintechniksektor und sind spezialisiert auf die Entwicklung von medizinischer (Standalone)-Software und Medical Apps (iPhone, iPad, Android & Windows 8) gemäß IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971 und EN 62366. Dabei unterstützen wir unsere Kunden in allen Software-Lebenszyklusphasen, sowohl bei Standalone Software als auch bei Embedded Lösungen oder Apps zur Eweiterung oder Steuerung von anderen Medizinprodukten:

- Due diligence Beratung
- Aufstellen validier- und verifizierbarer Requirements
- Erstellung des Lasten- und Pflichtenhefts
- Software Architektur und Design
- Steuerung externer Soft- und Hardwaredienstleister (Off-Shore Entwicklung)
- Ausbildung interner Softwareentwickler (Hands-On-Training und Codereview)
- Entwicklung von kritischen Modulen oder der ganzen Anwendung
- Erstellung eines QM Systems für Software
- Hardwareanbindung (z.B. Laser, Röntgen, Blutdruck, Ultraschall, Bildgebung, Beatmung, OP-Technik & Einrichtung,…)
- Risikomanagement nach ISO 14971
- Validierung und Verifizierung
- Unit-Testing und manuelle Tests
- Erstellung der Technischen Dokumentation
- Veröffentlichung in App-Stores
- CE-Kennzeichnung  /FDA
- Zulassung & Marktbeobachtung
  
  Wir sind zertifiziert nach dem Qualitätsmanagementsystem gemäß der ISO 9001 und der ISO 13485.

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Produktkategorie: Software für Hersteller medizinischer Produkte, Medizinische Dokumentationssysteme, Dokumentenmanagement, Archivsysteme, Analysen und Gutachten, Technische Dokumentation, IT-Infrastruktur / Computer-Hardware / mHealth, eHealth, Telemedizin / Telematik / Telemetrie, Krankenhausnetze, Software für medizinische Dienstleistungsunternehmen, Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung, Archivierung und Dokumentation, Vernetzung, Sonstige Software-Tools, Utilities, Standardprogramme und Schnittstellen, Medizinische Informationssysteme / Software, Intranet-Lösungen, EDV-Integrationsserver, EDV-Systemintegration über Server, Echtzeitübertragungssysteme, Bildmanagement-Systeme, Krankenhausinformationssysteme / KIS

Qware® Riskmanager - Der effiziente Weg zur Technischen Dokumentation

Qware® Riskmanager ist unsere seit 16Jahren weltweit marktführende Softwarelösung zur Erstellung der
Technischen Dokumentation für Medizinprodukte und beinhaltet u.a. die Erstellung der Risikomanagementakte nach ISO 14971, des Usability Engineering File nach IEC 62366, des Konformitätsberichts für medizinische elektrische  Geräte nach IEC 60601-1 sowie der Grundlegenden  Anforderungen nach MDD 93/42/EWG und IVDD 98/79/EG. 
Qware® Riskmanager ist ein selbstlernendes System, beschleunigt den Zulassungsprozess, vermeidet Fehler in der Risikoanalyse, erstellt auditsichere Dokumentationen und ermöglicht es uns Ihnen die Beschleunigung der Zertifizierung (CE Kennzeichen und/oder FDA Zulassung für Ihr Softwareprodukt. Qware® Riskmanager erfüllt die Anforderungen der FDA 21 CFR Part 11.

Krankenhäuser erfüllen die Anforderungen der IEC 80.001 an medizinische IT Netzwerke, erstellen auditsicher Risikobewertungen z.B. für den Prozess der Patientenaufnahme oder Operationsprozesse. Sofern die Krankenhäuser als Medizinproduktehersteller auftreten, z. B. wenn vom Krankenhaus selbst Operationsbestecke sterilisiert werden, erstellt Qware® Riskmanager die auditsicheren Konformitäts- und Zulassungsberichte.

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Produktkategorie: Fachliteratur, Technische Dokumentation, Ausbildung und Weiterbildung, nur medizinisch, Internetportale, Gesundheitsportale, Intranet-Lösungen, Fachbücher, Fachzeitschriften, Sonstige Verlagserzeugnisse

MEDilEX - Interaktive Loseblattsammlung für das Gesundheitswesen

BAYOOMED betreut das interaktive medizinischen Nachschlagewerks MEDiLEX die digitale Loseblattsammlung für den Medizin- und Pharmabereich. Als Herausgeber prüfen unsere hauseigenen Juristen und Berater die geltende Rechtslage, stellen Änderungen zusammen und unterstützen unser Entwicklungsteam dabei auf dem neuesten regulativen Stand zu sein.
Das Nachschlagewerk für Medizinproduktehersteller und Benannten Stellen informiert aktuell auch über die neuen EU-Verordnungen 2017/745 für Medizinprodukte und 2017/746 für In-vitro-Diagnostika. 

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Produktkategorie: Managed IT-Services, Informationssysteme, Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung, Administrative Informationssysteme / Software, Software für Krankenhausverwaltung, Controlling und Marketing / CRM, Software für medizinische Dienstleistungsunternehmen

FILESEVER MANAGEMENT SUITE - Die skalierbare Self Service Lösung für Berechtigungsmanagement

Die FILESEVER MANAGEMENT SUITE ist ein am Self-Service-Gedanken orientiertes workflowbasiertes System zur professionellen Verwaltung der Berechtigungsstrukturen in SMB/CIFS basierten Umgebungen (Windows Server, Windows Cluster, NetApp, Samba Shares etc.), funktional über Module erweiterbar und beliebig skalierbar von kleinen bis hin zu großen und global verteilten Umgebungen.
Durch ein skalierbares Agentenkonzept eignet sich die Lösung für jede Unternehmensgröße und Organisationsstruktur – selbst wenn Standorte und Datenvolumen in Multi-Domain-Umgebungen global verteilt sein sollten. Für den Einsatz in internationalen Umgebungen wurde die Fileserver Management Suite multilingual konzipiert.

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Über uns

Firmenporträt

BAYOOMED ist spezialisiert auf die Entwicklung von Medical Apps und medizinischer (Standalone)-Software. Mit über 250 Personenjahren Projekterfahrung in der Softwareentwicklung im regulierten Medizin- und Pharmaumfeld und mehr als 800 Medizintechnikkunden zählen wir zu den erfahrensten medizinischen Softwareentwicklern in Europa.

ANDROID & IOS
Wir haben Expertise in der Entwicklung von MHEALTH / EHEALTH Anwendungen unter iOS (iPhone & iPAD) und Android in den Medizinprodukteklassen I-III sowie den Software Sicherheitsklassen A-C III und unterstützen Produktentwickler und Innovatoren aus der Pharma- und Medizintechnik.

Zertifiziert nach ISO 13485
Wir sind nach ISO 9001 und ISO 13485 durch den TÜV Hessen zertifiziert und leben unseren Qualitätsanspruch: wir möchten für Sie nachhaltige Software-Lösungen umsetzen. Wir begleiten Sie hierbei in allen Phasen des Produktlebenszyklus:

  • Aufstellen validier und verifizierbarer Requirements
  • Erstellung des Lasten- und Pflichtenhefts
  • Software-Architektur und Design
  • Entwicklung von kritischen Modulen oder der ganzen Anwendung
  • Überarbeitung von existierenden Codes
  • Erstellung eines QM Systems für Software
  • Hardwareanbindung (z.B. Laser, Röntgen, Blutdruck, Ultraschall, Bildgebung, Beatmung, OP-Technik & 
  • Einrichtung,…)
  • Ausbildung interner Softwareentwickler (Hands-On-Training und Codereview)
  • Beratung bei Zulassungs-Schwierigkeiten von medizinischen Softwareprodukten 
  • Klassifizierungseinstufung
  • Risikomanagement nach ISO 14971
  • Validierung und Verifizierung
  • Unit-Testing und manuelle Tests
  • Erstellung der Technischen Dokumentation
  • Veröffentlichung in AppStores
  • Rechtsberatung & Due Dilligence
  • CE Kennzeichnung / FDA Zulassung
  • Marktbeobachtung

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