Eurofins Product Service GmbH aus Reichenwalde auf der MEDICA 2017 in Düsseldorf -- MEDICA Messe
Dienstleister

Eurofins Product Service GmbH

Storkower Str. 38 C, 15526 Reichenwalde
Deutschland

Telefon +49 33631 888801
Fax +49 33631 888660
info@eurofins-reichenwalde.de

Dieser Aussteller ist Mitaussteller von
Berlin Partner für Wirtschaft und Technologie GmbH

Hallenplan

MEDICA 2017 Hallenplan (Halle 15): Stand F42

Geländeplan

MEDICA 2017 Geländeplan: Halle 15

Ansprechpartner

Robert Meyer

Customer Service Manager

Gilbert Mersch

Customer Service Manager

Peter Diesing

Head of Certification Medical Device

Sabine Schleusener

Marketing und Customer Service

Unser Angebot

Produktkategorien

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.10  Technisches Gerätemanagement, Prüfdienste / Zertifizierungsstellen

Technisches Gerätemanagement, Prüfdienste / Zertifizierungsstellen

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.10  Technisches Gerätemanagement, Prüfdienste / Zertifizierungsstellen
  • 07.10.02  Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Unsere Produkte

Produktkategorie: Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Tests und Zertifizierung von Medizinprodukten und anderen elektrischen Geräten

Wir prüfen für Sie die elektrische Sicherheit von aktiven Medizinprodukten gemäß den aktuellen harmonisierten Normen. Die Grundlage bildet die IEC/EN 60601-1 als Basisnorm, die durch Ergänzungsnormen sowie verschiedene produktbezogene Partikularnormen erweitert wird. Ergänzt werden diese durch Tests nach EMV- und RED-Anforderungen (z.B. WIFI, mobile Funktechnologien, etc.).
Durch unser Prüflabor und die Zertifizierungsstelle werden nach  erfolgreicher Prüfung Prüfberichte und Zertifikate im CB-Scheme ausgestellt. Wir bieten Ihnen ebenfalls EMV- und Produktsicherheitsprüfungen für aktive Medizinprodukte sowie IVD-Geräte in unserem durch die ZLG anerkannten Prüflabor an.

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Firmennews

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28.04.2017

Eurofins ist Benannte Stelle für Medizinprodukte nach Richtline 93/42/EWG

Die Eurofins Product Service GmbH in Reichenwalde ist Benannte Stelle nach § 15 des Medizinproduktegesetzes (MPG) für Allgemeine Medizinprodukte. Der Bescheid der ZLG (Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten) über die Benennung als Zertifizierungsstelle für allgemeine nichtaktive sowie aktive nichtimplantierbare Medizinprodukte erging Ende April 2017. Demnach erfüllt die Benannte Stelle die Anforderungen für folgende Konformitätsbewertungsverfahren nach Richtlinie 93/42/EWG und für folgende Medizinprodukte:

- Produkte für die Orthopädie und Rehabilitation
- Rehabilitationsgeräte und aktive Prothesen
- Patientenlagerungs- und Transporteinrichtungen
- Medizinprodukte, die auch Maschinen im Sinne der Richtlinie 2006/104/EG sind
- Medizinprodukte, die Software enthalten, verwenden oder durch Software kontrolliert werden

Eine Übersicht zu unseren Akkreditierungen finden hier:

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Über uns

Firmenporträt

Firmenbeschreibung
Die Eurofins Product Service GmbH ist Prüflabor und Zertifizierungsstelle für elektrische und elektronische Produkte. Unser Service beinhaltet sowohl Tests nach verschiedenen Standards und speziellen Kun­den­­an­forderungen, als auch die Zerti­fi­­zierung Ihrer Produkte sowie einen Zulassungsservice in über 180 Ländern.

Wir bieten Ihnen kompetente technische Unterstützung und einen erstklassigen Service aus einer Hand. Von der Entwicklung bis zum Markteintritt Ihres Produktes sind wir der starke und zuverlässige Partner an Ihrer Seite.

Unsere Schwerpunkte:

  • Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
  • Funk
  • Elektrische Sicherheit
  • Umweltsimulationen
  • Prüfungen aktiver Medizinprodukte
  • Prüfungen für den Luftfahrtbereich


Wir bedienen u. a. Branchen wie Automobil/Automotive, Haushaltsgeräte und Schienen­verkehr, sowie viele weitere.

Für die Weiterbildung Ihrer Mitarbeiter halten wir ebenfalls Workshops und Seminare.


Dienstleistungsportfolio

  • Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichen) nach europäischen Richtlinien: R&TTE (RED), EMV, LVD, MDD, ErP-Richtlinie
  • Umweltsimulationen: Temperatur, Schock, Vibration, Salznebel, Feuchte und Vakuum, Staub- und Spritzwassertests bis IP 68, Entflammbarkeitstests
  • Prüfungen nach DO-160
  • Prüfungen aktiver Medizingeräte (z.B. IEC 60601)
  • PTCRB-Tests
  • Bluetooth SIG
  • E1-Mark
  • MET-Mark
  • GS-Zeichen
  • TCB-Service für FCC
  • FCB-Service für ISED (IC) Canada
  • Tests & Zertifizierungen nach CB-Scheme
  • Länderzulassungen in mehr als 180 Ländern (z.B. Russland, China, Brasilien)
  • u.v.m.


Eurofins global
Die Eurofins Product Service GmbH ist Teil der Eurofins Scientific, einem internationalen Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus weiten Teilen der Industrie, insbesondere dem Nahrungs­­mittel- und Umweltsektor, dem Pharma-Bereich sowie dem Anlagen- und Maschinenbau, der Elektronik und dem Einzelhandel umfangreiche
Analysedienstleistungen anbietet. Mit etwa 30.000 Mitarbeitern und mehr als 375 Laboren und Test-Centern in 41 Ländern steht Eurofins weltweit mit an der Spitze der Branche.

Das Dienstleistungsangebot umfasst über 130.000 verlässliche Analyse­me­tho­den zur Bestimmung der Sicherheit, Identität, Zusammensetzung, Authentizität, Herkunft und Reinheit von Substanzen und Produkten. Der Bereich Product Testing bietet internationale Expertise rund um die Sicherheit und Qualität von Produkten auf den Weltmärkten. Die Bandbreite der Leistungen reicht von Prüfungen und Zertifizierungen über Zulassungen und Beratung bis hin zu Performance- und Panel-Tests. •

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Unternehmensdaten

Geschäftsfelder

Elektromedizin / Medizintechnik