Dienstleister

BSI Group Deutschland GmbH

Hanauer Landstr. 115, 60314 Frankfurt
Deutschland

Dieser Aussteller ist Mitaussteller von
CSA Group Europe GmbH

Hallenplan

MEDICA 2018 Hallenplan (Halle 10): Stand E03

Geländeplan

MEDICA 2018 Geländeplan: Halle 10

Unser Angebot

Produktkategorien

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.01  Analysen und Gutachten

Analysen und Gutachten

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.04  Ausbildung und Weiterbildung

Ausbildung und Weiterbildung

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.15  Technisches Gerätemanagement, Prüfdienste / Zertifizierungsstellen

Technisches Gerätemanagement, Prüfdienste / Zertifizierungsstellen

Unsere Produkte

Produktkategorie: Technisches Gerätemanagement, Prüfdienste / Zertifizierungsstellen

Wir unterstützen Sie in Ihrem Medical Devices Business

Unsere Priorität liegt darin zum einen Sie dabei zu unterstützen einen rechtzeitigen Zugang zum globalen Markt im Bereich der Medizin zu erhalten und zum anderen den Patienten Sicherheit zu gewährleisten.
Dabei liegt unser Augenmerk darauf den globalen Standard zu halten. Durch unsere gründliche und reaktionsfähige Konformitätbewertung, Evaluierung und Zertifizierung können wir Ihnen dies gewährleisten - Die BSI Medical Device Mission.

Als Hersteller von Medizinprodukten müssen Sie einer Reihe von hohen regulatorischen Anforderungen entsprechen, bevor Sie Ihre Produkte auf dem internationalen Markt verkaufen können. Wichtig dabei ist, dass Ihr Zertifizierer die Fähigkeit und Kompetenzen besitzt, um Sie mit robusten Produkt- und Systemzertifizierungsprüfungen zu unterstützen, um so die hohe Qualität und Sicherheit gegenüber Ihren Patienten gewährleisten zu können.

Qualität beibehalten und Spitzenleistung liefern

Wir bieten Ihnen einen umfangreichen Service um Ihren globalen Markzugang zu sichern. 
Wir sind:

  • Eine benannte Stelle der EU
  • Eine akkreditierte ISO 13485 Zertifizierungsstelle
  • Eine anerkannte Auditierungsorganisation im Rahmen des Medizinproduktes, MDSAP
  • Eine global anerkannte Zertifizierungsorganisation

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Über uns

Firmenporträt

"Uneingeschränkte Produkthaftung und exzellente Qualitätssicherung zählen zu den unternehmerischen Herausforderungen, um im internationalen Konkurrenzkampf bestehen zu können. Arbeitsteilige Prozesse über Kontinente hinweg erfordern nicht nur eine präzise Logistik, sondern auch eine exakte Überwachung des vollständigen Produktionsprozesses sowohl bei den Zulieferunternehmen wie auch beim Herstellerunternehmen. Ohne stringente und nachvollziehbare Qualitätssicherung ist keine Kundenbeziehung von Dauer.


Wer wie die British Standards Institution seit über 115 Jahren im Geschäft ist, weiß worauf es ankommt: Die Qualität muss stimmen und die Sicherheit von Produkten, Prozesse und Systemen gewährleistet sein! 

Aus Erfahrung wissen wir: Allein mit der Prüfung, Inspektion und Zertifizierung von Produkten ist es nicht getan. 



Wir unterstützen Unternehmen dabei, ihre Leistung zu verbessern, ihre Fertigungs- und Logistikprozesse effizienter zu gestalten, Markthemmnisse zu überwinden und Risiken zu reduzieren – im In- wie auch im Ausland.", Peter Leveringhaus, Regional Director D-A-CH."

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