START-UP PARK

MEC-ABC Medical Care and Product Development in Aachen-Bonn-Cologne GmbH

Karmeliterstr. 10, 52064 Aachen
Deutschland
Telefon +49 228 381348
Fax +49 228 381375
info@mec-abc.de

Dieser Aussteller ist Mitaussteller von
MEDICA Start-up Park - Messe Düsseldorf GmbH

Hallenplan

MEDICA 2018 Hallenplan (Halle 15): Stand B57-17

Geländeplan

MEDICA 2018 Geländeplan: Halle 15

Ansprechpartner

Sabine Diarra

Nadine Leistner

Besuchen Sie uns!

Halle 15 / B57-17

13.11.2018

Thema

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11:30 - 12:00

Industrie-in-Klinik-Plattform - MEC//ABC | Vortrag Halle 15 A56

Referentin: Frau Univ-Prof. Dr. Kirschner-Hermanns

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15.11.2018

Thema

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13:00 - 14:00

Start-up Session „MEDICA DISRUPT“ | Vortrag Halle 15 MEDICA Forum

Referentin: Frau Dr. Leistner
"How is Clinical Affairs different from Regualtory Affairs? A practical approach to MDR induced change"

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Unser Angebot

Produktkategorien

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.16  Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Unsere Produkte

Produktkategorie: Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Dienstleistungen - Warum Sie uns brauchen

Die MDR kommt. Wir machen Ihr Unternehmen für die neuen Anforderungen fit, besonders unter den Gesichtspunkten des erhöhten Bedarfs an klinischen Daten mit:
  • einer frühen Einbindung von klinischen Experten in den Entwicklungsprozess eines Medizinprodukts,
  • der klinischer Bewertung,
  • der klinischer Prüfung (Bedingungen aus ISO 14155 zu berücksichtigen), in Abhängigkeit von der Risikoklasse,
  • den Premarket- und Postmarket-Studien

    Mit einer Verschärfung der Risikoklassifikation werden sich viele Hersteller von Medizinprodukten zur CE-Zertifizierung mit dem Thema "Klinische Prüfung" ernhaft beschäftigen müssen. Hier hilft die MEC//ABC mit ihrer Expertise weiter und unterstützt gezielt den Entwicklungsprozess.

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Über uns

Firmenporträt

Die MEC//ABC - Ihr Lotse zur klinischen Prüfung. Im Fokus unserer
Dienstleistungen stehen die klinischen Anforderungen an Entwicklung, Zulassung und Markterfolg von Medizinprodukten.

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