Dienstleister

Labor LS SE & Co. KG

Mangelsfeld 4, 5, 6, 97708 Bad Bocklet - Großenbrach
Deutschland
Telefon +49 9708 9100-280
Fax +49 9708 9100-36
service@labor-ls.de

Dieser Aussteller ist Mitaussteller von
Forum MedTech Pharma e.V.

Hallenplan

MEDICA 2018 Hallenplan (Halle 3): Stand E93

Geländeplan

MEDICA 2018 Geländeplan: Halle 3

Unser Angebot

Produktkategorien

  • 03  Diagnostika
  • 03.04  Mikrobiologie-Tests
  • 03.04.01  Bakteriologie-Tests in der Mikrobiologie

Bakteriologie-Tests in der Mikrobiologie

  • 03  Diagnostika
  • 03.04  Mikrobiologie-Tests
  • 03.04.03  Schnelltests in der Mikrobiologie

Schnelltests in der Mikrobiologie

  • 03  Diagnostika
  • 03.04  Mikrobiologie-Tests
  • 03.04.04  Sonstige Mikrobiologie-Tests

Sonstige Mikrobiologie-Tests

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.01  Analysen und Gutachten

Analysen und Gutachten

Unsere Produkte

Produktkategorie: Bakteriologie-Tests in der Mikrobiologie, Schnelltests in der Mikrobiologie, Sonstige Mikrobiologie-Tests

Mykoplasmen

Mikrobielle Kontamination von Zellbänken durch Mykoplasmen führen bei der Produktion von biotechnologischen Wirkstoffen in Zellkultur-Bioreaktoren zu enormen Produktionsverlusten.
Die Verbreitung und Vermehrung von Mykoplasmen erfolgt dabei meist unbemerkt: Mykoplasmen zählen zu den kleinsten beschriebenen Bakterien. Mit einer Größe von 0,2 - 2 µm sind sie im Lichtmikroskop nicht erkennbar und passieren gängige Bakterienfilter. Zudem induzieren sie während ihres Wachstums in Zellkultur weder eine für mikrobielle Kontaminationen typische Trübung des Zellkulturmediums, noch einen Farbumschlag durch pH-Wertänderung.

Für die initiale Testung Ihrer Produktionszellinie sowie regelmäßigen In-Prozess-Kontrollen bieten wir einen Schnelltest zur Untersuchung auf Mykoplasmen basierend auf Nukleinsäure-Amplifikations-Technik gemäß Ph.Eu. 2.6.7 an.

Im Rahmen von Freigabeprüfungen ist der Schnelltest in den Arzneibüchern als Alternative zu den klassischen Methoden beschrieben. Für Produkte mit geringer Haltbarkeit wie z.B. ATMPs ist der Schnelltest die einzige Möglichkeit, um Mykoplasmen überhaupt zeitnah nachweisen zu können.

Produktspezifische Validierungen erstellen wir nach Ihren Anforderungen in Rücksprache mit den zuständigen Behörden.

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Über uns

Firmenporträt

Das Labor LS steht seit rund drei Jahrzehnten für die Expertise in der mikrobiologischen Laborprüfung. Heute gehört das mittelständische Unternehmen mit Stammsitz im unterfränkischen Bad Bocklet mit seinem umfangreichen Angebot an Labor- und Beratungsleistungen zu den europaweit profiliertesten unabhängigen Auftragsinstituten im Bereich der Pharma-, Medizinprodukte-, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie. Unsere derzeit rund 400 Mitarbeiter arbeiten mit interdisziplinären Fachkompetenzen und jahrzehntelanger laborpraktischer Expertise für mittelständische und regional operierende Unternehmen bis hin zu multinationalen Konzernen. Mit einer klaren Verpflichtung auf sichere Prüfungen für unsere Kunden sind beste Qualität auf der Basis internationaler Standards, durchgängige Zuverlässigkeit und erfolgreiche Projekte der Maßstab für alle Prozesse.

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