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Hersteller Dienstleister

BAYOONET AG

Europaplatz 5D, 64293 Darmstadt
Deutschland
Telefon +49 6151 86180
Fax +49 6151 8618150
medica@bayoo.net

Dieser Aussteller ist Hauptaussteller von

Hallenplan

MEDICA 2019 Hallenplan (Halle 13): Stand D80

Geländeplan

MEDICA 2019 Geländeplan: Halle 13

Ansprechpartner

Stefan Becher

CEO

Telefon
+49 6151 8618-0

E-Mail
medica@bayoo.net

Besuchen Sie uns!

Halle 13 / D80

18.11.2019

Thema

11:00 - 12:00

Den Prozess der klinischen Bewertung durch Toolunterstützung beschleunigen

14:30 - 15:30

Risikomanagement im Softwarelebenszyklus nach IEC 62304 – toolgestützte Traceability

19.11.2019

Thema

11:00 - 12:00

Den Prozess der klinischen Bewertung durch Toolunterstützung beschleunigen

14:30 - 15:30

Risikomanagement im Softwarelebenszyklus nach IEC 62304 – toolgestützte Traceability

20.11.2019

Thema

11:00 - 12:00

Den Prozess der klinischen Bewertung durch Toolunterstützung beschleunigen

14:30 - 15:30

Risikomanagement im Softwarelebenszyklus nach IEC 62304 – toolgestützte Traceability

21.11.2019

Thema

11:00 - 12:00

Den Prozess der klinischen Bewertung durch Toolunterstützung beschleunigen

14:30 - 15:30

Risikomanagement im Softwarelebenszyklus nach IEC 62304 – toolgestützte Traceability

Unser Angebot

Produktkategorien

  • 06  Informationstechnik und Kommunikationstechnik
  • 06.02  mHealth, mobile IT, kabellose Technologien (wireless, Bluetooth, W-LAN)

mHealth, mobile IT, kabellose Technologien (wireless, Bluetooth, W-LAN)

  • 06  Informationstechnik und Kommunikationstechnik
  • 06.03  Tragbare Technologien (wearables), intelligente Textilien (smart textiles)

Tragbare Technologien (wearables), intelligente Textilien (smart textiles)

  • 06  Informationstechnik und Kommunikationstechnik
  • 06.04  eHealth, Telemedizin / Telematik / Telemetrie

eHealth, Telemedizin / Telematik / Telemetrie

  • 06  Informationstechnik und Kommunikationstechnik
  • 06.05  Verwaltungsinformationssysteme / Verwaltungssoftware
  • 06.05.01  Medizinische Informationssysteme / Software (KIS)

Medizinische Informationssysteme / Software (KIS)

  • 06  Informationstechnik und Kommunikationstechnik
  • 06.05  Verwaltungsinformationssysteme / Verwaltungssoftware
  • 06.05.05  Datenschutz / Datensicherheit, Systeme für

Datenschutz / Datensicherheit, Systeme für

  • 06  Informationstechnik und Kommunikationstechnik
  • 06.06  Medizinische Informationssysteme / Software
  • 06.06.03  Software für Intranet

Software für Intranet

  • 06  Informationstechnik und Kommunikationstechnik
  • 06.06  Medizinische Informationssysteme / Software
  • 06.06.04  Medizinische Apps und App Stores
  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.16  Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Unsere Produkte

Produktkategorie: Medizinische Apps und App Stores

Wir entwickeln Medical Apps

Sie suchen Unterstützung bei der Entwicklung Ihrer medizinischen Software oder Medical App? Seit 15 Jahren sind wir auf die Konzeption und Implementierung von Softwarelösungen spezialisiert. Für den Pharma- und Medizintechniksektor realisieren wir Softwareprojekte gemäß der gültigen regulativen Standards IEC 62304, ISO 14971 und IEC 60601-1-6 / EN 62366. Unser Schwerpunkt ist die Entwicklung von mobilen Anwendungen für iPhone, iPad, Android Phones & Tablets und Windows Mobile Geräten.

Dabei unterstützen wir Sie in allen Produktlebenszyklusphasen:

  • Requirements Engineering
  • Risikomanagement
  • Software Engineering
  • Usability Engineering
  • Testing
  • Rollout
  • Veröffentlichung in App-Stores
  • CE-Kennzeichnung / FDA Zulassung
  • Marktbeobachtung.
Wir planen, entwickeln, testen und dokumentieren Medical Apps gemäß Ihren Vorgaben unter Berücksichtigung der geltenden regulativen Anforderungen für Medizinprodukte.

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Produktkategorie: Medizinische Apps und App Stores

Entwicklung von Medical Apps mit CE-Kennzeichnung

BAYOOMED ist spezialisiert auf die Entwicklung von Medical Apps und medizinischer (Standalone)-Software. Mit über 250 Personenjahren Projekterfahrung in der Softwareentwicklung im regulierten Medizin- und Pharmaumfeld und mehr als 800 Medizintechnikkunden zählen wir zu den erfahrensten medizinischen Softwareentwicklern in Europa.

ANDROID & IOS
Wir haben Expertise in der Entwicklung von MHEALTH / EHEALTH Anwendungen unter iOS (iPhone & iPAD) und Android in den Medizinprodukteklassen I-III sowie den Software Sicherheitsklassen A-C  III und unterstützen Produktentwickler und Innovatoren aus der Pharma- und Medizintechnik.

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Produktkategorie: Zertifizierung und Prüfung medizinischer Geräte, Qualitätssicherung

Riskmanager - der validierte Zulassungsbeschleuniger

Mit der weltweit marktführenden und validierten Softwarelösung Riskmanager wird die Technische Dokumentation komfortabel und zuverlässig für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika generiert. Nachhaltige und auditsichere Dokumentationen und der Medizinprodukte-Klassifikator unterstützen den prozessorientierten Ansatz des Risikomanagements und tragen mit dessen Ergebnis zur Sicherheit des Medizinprodukts für Patienten und Anwender bei. Mit den praxiserprobten Berichten erstellen Sie eine normkonforme Risikomanagementakte erstellt, um Medizinprodukte einwandfrei in Verkehr zu bringen.
 
Der validierte Zulassungsbeschleuniger Riskmanager unterstützt Sie bei der komfortablen Generierung Technischen Dokumentation Ihrer Medizinprodukte. Neben der Erstellung der Risikomanagementakte nach ISO 14971, des Usability Engineering File nach EN 62366 / IEC EN 60601-1-6, des Konformitätsberichts für medizinische elektrische Geräte nach IC 60601-1, 3.1 Ausgabe sowie der Grundlegenden Anforderungen nach MDR 2017/745 und IVDR 2017/746 verfügt der Riskmanager über ein vollständig integriertes Requirements Engineering Modul mit Traceability Funktion sowie ein Modul für das Risikomanagement für medizinische IT-Netzwerke nach IEC 80001-1. Riskmanager erfüllt die Anforderungen der FDA 21 CFR Part 11.

  • Selbsterklärend: Intuitive Benutzerführung
  • Effizient: 62% schneller zur Zulassung
  • Intelligent: Selbstlernendes System
  • Einsatzbereit: vorkonfigurierter Standardprozesse
  • Konform: Auditsichere Technische Dokumentation
  • Markterprobt: Über 3.000 generierte Produktakten seit 1998

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Über uns

Firmenporträt

BAYOOMED ist spezialisiert auf die Entwicklung von Medical Apps und medizinischer (Standalone)-Software. Mit über 250 Personenjahren Projekterfahrung in der Softwareentwicklung im regulierten Medizin- und Pharmaumfeld und mehr als 800 Medizintechnikkunden zählen wir zu den erfahrensten medizinischen Softwareentwicklern in Europa.

Wir haben Expertise in der Entwicklung von MHEALTH / EHEALTH Anwendungen unter iOS (iPhone & iPAD) und Android in den Medizinprodukteklassen I-III sowie den Software Sicherheitsklassen A-C  III und unterstützen Produktentwickler und Innovatoren aus der Pharma- und Medizintechnik.

Wir sind nach ISO 9001 und ISO 13485 durch den TÜV Hessen zertifiziert und leben unseren Qualitätsanspruch: wir möchten für Sie nachhaltige Software-Lösungen umsetzen

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