Dienstleister

Steripac GmbH

Oberreichenbacher Str. 15-17, 75365 Calw
Deutschland
Telefon +49 7051 5888-0
Fax +49 7051 5888-55
info@steripac.com

Hallenplan

COMPAMED 2019 Hallenplan (Halle 8a): Stand E19

Geländeplan

COMPAMED 2019 Geländeplan: Halle 8a

Unser Angebot

Produktkategorien

  • 01  Auftragsfertigung: Komponenten
  • 01.09  Sonstige Auftragsfertigungen

Sonstige Auftragsfertigungen

  • 03  Dienstleistungen
  • 03.04  Design und Entwicklung
  • 03.04.02  Verpackungsdesign, Verpackungsentwicklung
  • 03  Dienstleistungen
  • 03.05  Montage

Montage

  • 03  Dienstleistungen
  • 03.06  Lohnverpacken

Lohnverpacken

  • 03  Dienstleistungen
  • 03.07  Kennzeichnen, Etikettieren

Kennzeichnen, Etikettieren

  • 03  Dienstleistungen
  • 03.08  Sterilisation

Unsere Produkte

Produktkategorie: Verpackungsdesign, Verpackungsentwicklung

Das 3dpac Blistersystem transformiert das sterile Verpacken

Was genau ist das 3dpac?
Das 3dpac ist ein von steripac neu entwickeltes Blistersystem zur optimalen Lagefixierung empfindlicher Produkte innerhalb der Sterilbarriere.

Wie funktioniert das 3dpac?
Das 3dpac umfasst drei Komponenten:

  • äußere Sterilbarriere (Sekundärblister)
  • innere Sterilbarriere (Primärblister)
  • Fixier-Inlay
Im Mittelpunkt des 3dpac liegt Ihr Medizinprodukt. Es ist von einem thermisch individuell ausgeformten Fixier-Inlay im Primärblister lagestabil eingebettet. Das Fixier-Inlay wird im laufenden Verpackungsprozess thermisch hergestellt. Formkörper hierfür ist das bereits im Blister liegende Produkt. Deshalb umfasst das Inlay das Produkt immer samtweich wie eine zweite Haut und bietet kompromisslose Sicherheit.

Dabei können Produkte bei jedem einzelnen Verpackungsvorgang andere Geometrien und Größen aufweisen. Das Fixier-Inlays wird immer einzeln und individuell auf das jeweilige Produkt thermisch angepasst.

Bei der Produktentnahme entfernt der Anwender zunächst das Fixier-Inlay aus der Verpackung. Das eigentliche Medizinprodukt liegt einfach zugänglich und unversehrt im Primärblister.

Für welche Produkte ist das 3dpac im Besonderen geeignet?

Für alle hochsensiblen Medizinprodukte! Das Fixier-Inlay umhüllt das Produkt maßgeschneidert und ermöglicht dadurch eine spiel- und abriebsfreie Lagerung im Blister.

Seine besonderen Stärken spielt das innovative Blisterdesign bei Produkten mit einer großen Variantenzahl hinsichtlich der Größen und Geometrien sowie verhältnismäßig kleinen Chargengrößen aus

Beispiele von Produkten mit einer großen Variantenanzahl:

  • Generativ hergestellte Implantate
  • Wirbelsäulenimplantate
  • Schrauben
  • Platten

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Produktkategorie: Montage

Montage

Das Outsourcing von Montagearbeiten an steripac bietet eine Vielzahl von Vorteilen.

Speziell nach Reinigungsprozessen von einzelnen Komponenten bietet die direkt angeschlossene Montage eine Höchstmaß an Sauberkeit und Sicherheit.

An hochwertig ausgestatten Reinraumarbeitsplätzen der Klassen fünf, sieben und acht passen sich unsere Mitarbeiter flexibel und schnell an neue Aufgaben. Bei Bedarf ergänzen unsere Konstrukteure und Mechaniker die Arbeitsplätze mit individuellen Montagevorrichtungen.

Unsere Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen verfügen über jahrelange Erfahrung mit unterschiedlichsten Produkten, Werkstoffen sowie komplexen Montageprozessen.

Intensive Schulungen sind ebenso selbstverständlich wie die genaue Dokumentation sowie die abschließende Funktions- und Qualitätsprüfung.

Wir fügen uns nahtlos in die Wertkette unsere Kunden ein, wobei unterschiedlichste Formen der Zusammenarbeit möglich sind.

  • Wir sind ausschließlich Produktionspartner, dem unsere Kunden alle Bauteile und Komponenten anliefern.
  • Wir sind zusätzlich Konzeptpartner, der Komponenten mitentwickelt, Zulieferer auswählt sowie die Beschaffung und Disposition überwacht.
  • Wir übernehmen Testmontagen für das Entwickeln der Prototypen.
Allen Aufgaben ist eines gemein: Wir unterstützen unsere Kunden durch präzise, reproduzierbare und effiziente Montageprozesse.

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Produktkategorie: Verpackungsdesign, Verpackungsentwicklung

Verpackung

Wir bei steripac verstehen die Verpackung als integraler Bestandteil von Pharma- und Medizinprodukten mit zentraler Bedeutung für Hersteller und Anwender.

Sie dient als Steril-Barriere-System und erfüllt weitere elementare Funktionen: Die Verpackung gewährleistet die Einsatzbereitschaft Ihres Produktes für die festgelegte Haltbarkeitsdauer. Direktbedruckt oder gelabelt erfüllt sie Informationsfunktionen, einerseits zur Rückverfolgbarkeit des Herstellprozesses aber auch mit Daten und Fakten zum Produkt oder dessen Anwendung.

Die Verpackung ist das erste, was die Ihr Kunde in den Händen hält. und das meist in sehr herausfordernden Situationen. Sie muss leicht zu öffnen und funktionsgerecht zu entnehmen sein sowie durch wertige Materialien, ansprechendes Design und Originalitätsverschlüsse ein sicheres und vertrauensvolles Gefühl geben.

Um all diese Funktionen für eine große Bandbreite von Produkten zu erfüllen, ist unser Maschinenpark so umfassend angelegt, dass wir Standardverpackungen aber auch die von uns individuell entwickelten Verpackungslösungen selbst herstellen, bestücken und bedrucken können. Die Konfektionierung in Einzelfaltschachteln oder Verkaufseinheiten stellt oftmals den letzten Verpackungsschritt dar.

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Produktkategorie: Sterilisation

Sterilisation

Die Sterilisation ist das perfekte Finale für langfristige Sicherheit. Sie steht am Ende jeder Produktionskette, wobei unterschiedliche Verfahren angewendet werden können. Entscheidend ist es, die jeweiligen Stärken und Vorzüge zu kennen, um in Abhängigkeit von den Materialkomponenten, Produktanforderungen sowie der Art der Verpackung das jeweils passende Verfahren auszuwählen.

Die gängigsten Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte sind:

  • Gammabestrahlung
  • Sterilisation mit Ethylenoxid
  • Dampfsterilisation
  • E-Beam
  • Plasmasterilisation
Unsere Partnerunternehmen für die Durchführung der Sterilisation arbeiten ausschließlich auf qualifizierten Anlagen. Die Prozesse sind validierbar und eine entsprechende Dokumentation selbstverständlich. Zudem arbeiten wir seit Jahren vertrauensvoll mit diesen Unternehmen zusammen.

Alle Prozesse werden zusätzlich von unabhängigen, externen und akkreditierten Laboren geprüft sowie kontinuierlich überwacht. All dies bietet uns und unseren Kunden doppelte Sicherheit.

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Produktkategorie: Sterilisation

Reinigung

steripac ist Spezialist für innovative Reinigungsmethoden. Eine zuverlässige Reinigung der bei uns angelieferten Produkte schafft eine konstante, definierte und damit sichere Ausgangsbasis für alle weiteren Verarbeitungsschritte.

Wir unterscheiden drei Reinigungsarten aus: Die mikrobiologische mit keimreduzierender Wirkung, die chemische Reinigung zum Entfernen von Fertigungshilfsstoffen sowie die partikuläre Reinigung allgemeiner Fertigungs-, Transport oder Lagerverunreinigung.

Bereits mehr als die Hälfte der Produkte wird bei steripac vor dem Weiterverarbeiten gereinigt. Tendenz steigend. Zudem erfordern immer anspruchsvollere Produktionstechniken sowie komplexere Produkte und Regularien neue Verfahren für die Endreinigung. Auf all das sind wir bestens eingerichtet.

Im Jahr 2014 haben wir in eine innovative Vakuum-Reinigungstechnologie investiert. Damit erzielen wir selbst für geometrisch anspruchsvolle Produkte, Kanülen, filigrane Bohrungen oder stark strukturierte Oberflächen ein optimales Reinigungsergebnis

Die Reinigungsanlagen und Vorrichtungen im Überblick:

  • Vakuumextraktions-Reinigungstechnologie
  • Reinigungsautomaten
  • Desinfektionsautomaten
  • Ultraschallreinigung
  • Umkehrosmoseanlage
  • Vakuumtrocknung
  • Trocknungsschrank
  • Trocknung unter Laminar Flow

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Über uns

Firmenporträt

Feel secure

Wir sind ein führender Produktionspartner für die Reinigung, Montage, Verpackung sowie die Sterilisation medizintechnischer Produkte und bieten innovative Dienstleistungen. Mit unseren Kunden stehen wir in engem Kontakt, beraten sie von der Entwicklung über den gesamten Lebenszyklus ihrer Produkte und erarbeiten kontinuierlich Lösungen, die ihrem hohen Sicherheitsanspruch gerecht werden.

Unser Sicherheitsversprechen umfasst die Sauberkeit, Sterilität und Haltbarkeit sowie das Einhalten aller Normen für Dokumentation und Validierung. Es umfasst die Auswahl geeigneter Verfahren und Technologien sowie stabile und kontinuierliche Prozesse, die zu wirtschaftlichen, termintreuen Lösungen führen.

Dies macht uns zu einem verlässlichen Partner innovativer Unternehmen und Forschungseinrichtungen.

Konzeptpartner
Wir sind Konzeptpartner, der Komplettlösungen für das Reinigen, Montieren, Sterilisieren und Verpacken entwickelt.

Validierungspartner
Als Partner für Validierungen liefern wir die regelkonformen Verfahren und Dokumentationen.

Produktionspartner
Kern unseres Unternehmens ist die Produktion. Wir arbeiten in modernen Reinräumen mit hochtechnologischen Anlagen.

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