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Activoris Medizintechnik GmbH

Wohraer Str. 37, 35285 Gemünden
Deutschland
Telefon +49 6691 979900
Fax +49 6691 9799025
info@activoris.de

Dieser Aussteller ist Mitaussteller von
Forum MedTech Pharma e.V.

Hallenplan

MEDICA 2019 Hallenplan (Halle 3): Stand E93

Geländeplan

MEDICA 2019 Geländeplan: Halle 3

Unser Angebot

Produktkategorien

  • 07  Medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse
  • 07.17  Sonstige medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse

Sonstige medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse

Unsere Produkte

Produktkategorie: Sonstige medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse

GMP-Services für Arzneimittelstudien

Activoris hat die Herstellungs- und Importerlaubnis zur Sekundärverpackung von Prüfmustern für klinische Studien der Phasen I, II und III. Normale Produkte, Gefahrstoffe, Zytostatika, Biologische Produkte, Produkte menschlicher oder tierischer Herkunft – kein Problem. Sie haben eine besondere Fragestellung im Rahmen Ihrer Studie zu lösen, wir erstellen die richtige Strategie zur Kitzusammenstellung, Beschaffung und Versorgung Ihrer Studienzentren.

  • Flexibler Projekt-Support, Netzwerk zu Primärabfüllern
  • Kit-Konfiguration, Booklets, Packungsbeilagen
  • Kühlkapazität 2 – 8°C, Gefahrstoffhandling
  • Verpackung und Labeling, Kit Assemblierung
  • QP-Freigaben, GMP-konforme Durchführung und Dokumentation
  • Lagerung und Distribution

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Produktkategorie: Sonstige medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse

Medizintechnik-Studien

Klinische Prüfungen werden für die Zulassung und Erstattung von innovativen Medizinprodukten immer wichtiger. Eine klinische Bewertung anhand der Literatur muss sich auf äquivalente Produkte beziehen, hier werden die Kriterien der Ähnlichkeit immer enger gefasst. Bei innovativen Produkten und Verfahren ist die Preisbildung im Rahmen der Erstattung ein entscheidender Faktor. Sie haben eine überlegene Innovation in Ihren Händen. Die Kostenträger jedoch fordern den klinisch relevanten Beleg Ihrer Überlegenheit. Unsere MedTech- und Pharma-Expertise aus vielen klinischen Prüfungen navigiert Sie durch diesen entscheidenden Entwicklungsschritt.

  • Klinische Strategie und Koordination
  • Ausschreibungen (Tender), CRO-Auswahl
  • Klinische Prototypen
  • Klinische Logistik & Service
  • Gerätetrainings in den Studienzentren

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Produktkategorie: Sonstige medizinische Dienstleistungen und Verlagserzeugnisse

Fertigung, Logistik & Service

Wir sind begeistert von operativer Exzellenz und schlanker Produktion. Basierend auf Ihrem Produktbedarf entwickeln wir ein verlässliches Supply-Chain-Konzept, immer mit einem Blick auf Optimierungspotenziale. 

  • Prozessentwicklung, Validierungen und FMEAs
  • Pilot- und Nullserien, Scale-Up
  • Supply Chain Management
  • Sales & Operations Planning, SCM Risk Management, Contingency Plans
  • Service, Reparatur, Complaint-Handling

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Über uns

Firmenporträt

Activoris ist der Medtech- und Pharma-Spezialist – über 50 Jahre Management-Erfahrung aus der Medizintechnik und Pharmaindustrie

Egal, ob Sie Entwicklungsprojekte durchführen, einen Herstellungspartner suchen, oder strategischen Support benötigen – wir unterstützen unsere Kunden in fast allen Phasen der Wertschöpfung.

Wir unterstützen Sie bei der Produktkonzeption, der wertsteigernden Entwicklungsstrategie, setzen den regulatorischen Rahmen für die Konformitätsbewertung und können für Sie legaler Hersteller für Ihre Medizinprodukte sein.

Für Arzneimittelstudien sind wir Ihr verlässlicher Partner für GMP-konforme Verpackung und Konfektionierung klinischer Prüfmuster und koordinieren die Supply Chain für Ihre Studie.

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