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Beutter Präzisions-Komponenten GmbH & Co. KG

Butzensteigleweg 4-6, 72348 Rosenfeld
Deutschland
Telefon +49 7428 933-0
Fax +49 7428 933-290
office@beutter.de

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IVAM Microtechnology Network: "High-Tech for Medical Devices" - Virtual Joint Pavillon

Mediendateien des Ausstellers

Ansprechpartner

Markus Funk

Geschäftsführer / Managing Director

Telefon
+49 7428 933-102
Erreichbar:
Montag, 16.11.2020: 09:00 - 12:30 Uhr
Dienstag, 17.11.2020: 12:30-15:30 Uhr
Mittwoch, 18.11.2020: 15:30-18:00 Uhr
Donnerstag, 19.11.2020: 09:00-12:30 Uhr

E-Mail
markus.funk@beutter.de

René Meier

Vertrieb / Sales

Telefon
+49 7428 933-130
Erreichbar:
Montag, 16.11.2020: 15:30-18:00 Uhr
Dienstag, 17.11.2020: 09:00-12:30 Uhr
Mittwoch, 18.11.2020: 12:30-15:30 Uhr
Donnerstag: 19.11.2020: 15:30-18:00 Uhr

E-Mail
rene.meier@beutter.de

Dirk Berger

Vertrieb / Sales

Telefon
+49 2241 1699-252
Erreichbar:
Montag, 16.11.2020: 12:30-15:30 Uhr
Dienstag, 17.11.2020: 15:30-18:00 Uhr
Mittwoch, 18.11.2020: 09:00-12:30 Uhr
Donnerstag: 19.11.2020: 12:30-15:30 Uhr

E-Mail
dirk.berger@beutter.de

Unser Angebot

Produktkategorien

  • 01  Auftragsfertigung: Komponenten
  • 01.04  Metallbearbeitung
  • 01.04.03  Zerspanung
  • 01  Auftragsfertigung: Komponenten
  • 01.08  Prototyping
  • 05  Bauteile, Module, OEM-Ausrüstung
  • 05.13  Sonstige Bauteile, Module, OEM-Ausrüstung

Sonstige Bauteile, Module, OEM-Ausrüstung

Unsere Produkte

Produktkategorie: Zerspanung

Komponenten für die Medizintechnik

Lebenswichtige Präzision
Komponenten der Medizintechnik unterliegen besonderen Anforderungen an Methoden der Qualitätssicherung, Herstellung und Prozessüberwachung. BEUTTER hat jahrzehntelange Erfahrungen mit diesen sehr sensiblen Produkten.

Wir fertigen Komponenten für medizinische Geräte, Instrumente und Implantate:
Bauteile für Osteosynthese und Endoprothetik
Bauteile für aktive Implantate wie Herzschrittmacher, Herzkreislaufunterstützungssysteme, Hydrocephalusventile und Portsysteme
Prothesen- und Orthesenkomponenten
Einzelteile und komplette Systeme für chirurgische Instrumente
Bei Instrumenten für die Traumatologie arbeiten wir eng mit der Firma Medizin Mechanik Nord zusammen. Wir fertigen selbsthaltende und drehmomentbegrenzte Schraubendreher für unseren Partner: www.medizin-mechanik.de.

Materialien für die Medizintechnik, insbesondere wenn Gewebekontakt stattfindet, müssen hohe Anforderungen hinsichtlich Biokompatibilität und Ermüdungsfestigkeit erfüllen. Bei diesen Werkstoffen werden besondere Bearbeitungsvorschriften berücksichtigt.

BEUTTER verarbeitet für Komponenten für die Medizintechnik unter anderem Sonderwerkstoffe und Materialen wie:
  • Implantatstähle, wie 1.4441
  • Cobaltbasislegierungen
  • Rex 734
  • Elgiloy
  • Titan, insbesondere Grade 5 (ELI)
  • Edelmetalle, wie Pt-Ir, Palladium
  • Biokompatible Kunststoffe, wie PEEK
Der gesamte Entwicklungs- und Herstellungsprozess wird von uns dokumentiert, dazu gehören die lückenlose Rückverfolgbarkeit vom Ausgangsmaterial bis zum fertigen Produkt sowie die Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung.

Unser Qualitätsmanagementzertifikat DIN EN ISO 13485 schließt Implantate der Risikoklasse III ein. Mit der Novellierung der ISO 13485:2016 werden wir unser Qualitätsmanagement nach den Forderungen der FDA im Rahmen der 21 CFR Part 820 anpassen.

Unsere Fertigungsanlagen, auf denen wir Drehteile und Frästeile für die Medizintechnik herstellen, werden teilweise ausschließlich für diese Produktklasse eingesetzt. Wo dies nicht möglich ist, führen wir eine hochwertige Produktreinigung durch, die Produktsauberkeit und Partikelarmut gewährleistet. Sie ist damit Voraussetzung für eine Endreinigung und für eine physikalische und chemische Produktsterilisation und sterile Verpackung. Gemeinsam mit unseren Kunden entwickeln wir Medizinprodukte, fertigen Prototypen und erstellen die komplette Entwicklungsdokumentation.

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Produktkategorie: Prototyping

BEUTTER unterstützt Sie bei der Entwicklung Ihrer Präzisions-Komponenten

Von der Skizze zum fertigen Produkt
BEUTTER als Spezialist für die Fertigung von Präzisionsteilen bietet das ganze Spektrum der Leistungen für seine Kunden:
von der Skizze eines Produkts über die Fertigung bis zu Funktionstests. Wir verstehen uns zwar in erster Linie als Hersteller, begleiten unsere Kunden aber in allen Phasen eines Projektes. Dabei setzen wir branchenerfahrene Spezialisten ein und gewährleisten eine wirtschaftliche und rationelle Projektabwicklung. BEUTTER garantiert Ihnen strikte Vertraulichkeit, bei Bedarf zusätzlich vertraglich abgesichert.

BEUTTER unterstützt Sie bei der Entwicklung Ihrer Präzisions-Komponenten:
Beratung bei der Entwicklung und der Konstruktion von Bauteilen
Durchführung von Konstruktionen, insbesondere im Bereich der Medizintechnik mit Entwicklungsdokumentation und Risikoanalyse
Datenübernahme mit Solid Works
Zuverlässige Abwicklung und Dokumentation auch umfangreicher Projekte
Durchführung von Versuchsreihen und Einmesszyklen

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Produktkategorie: Sonstige Bauteile, Module, OEM-Ausrüstung

Baugruppenfertigung und Baugruppenmontage / Kleinstteilefertigung

Von der Entwicklung bis zur Montage
Wir entwickeln und konstruieren zusammen mit unseren Kunden Baugruppen und ganze Geräte und setzen diese Konstruktion als Prototypen und in der Serie um. Bei bestehenden Konstruktionen unterstützen wir unsere Kunden bei der Fertigungsreifmachung, Werkstoffauswahl und Tolerierung. Ihnen kommt dabei unser umfangreiches Know-how in allen Fertigungsverfahren zugute.

BEUTTER setzt alle Montageverfahren, einschließlich Kleben, Löten, Schweißen (z. B. mit Laser oder Elektronenstrahl), ein, wobei wir teilweise auf qualifizierte Lieferanten zurückgreifen. Wir montieren Baugruppen und ganze Geräte, einschließlich elektrischer, elektronischer, pneumatischer und hydraulischer Komponenten.

In Absprache mit unseren Kunden führen wir Funktionsprüfungen und Dauertests mit der notwendigen Dokumentation durch. Im Bedarfsfall ermitteln wir spezifische Funktionsparameter und messen Komponenten ein.

Wir fertigen beispielsweise Bauteile und Baugruppen in miniaturisierter Ausführung für folgende Einsatzfälle:
Komponenten für aktive medizinische Implantate
Instrumentenkomponenten für minimalinvasive Chirurgie
Bauteile für Feinmessgeräte
Einzelteile und Baugruppen für Sensorsysteme

Bei Kleinteilen werden häufig hochwertigste Materialien eingesetzt:
Edelmetalllegierung
Titan in allen Güteklassen
Physiologisch inerte Werkstoffe
Autoklavierbare Hochleistungs-Kunststoffe
Wir bieten gerne Hilfestellung bei der Materialauswahl und der Fertigungsreifmachung Ihrer Designs.

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Über uns

Firmenporträt

Die Firma Beutter ist ein Zulieferbetrieb für feinmechanische Präzisionskomponenten. Der Schwerpunkt liegt bei Einzelteilen und Baugruppen mit hohem fertigungstechnischem Anspruch und großer Fertigungstiefe, vorzugsweise aus schwer zerspanbaren Materialien. Die Medizintechnik gehört zu den zentralen Zielbranchen, daneben sind wichtige Kunden aus dem Maschinenbau, der Luft- und Raumfahrt, der Mess- und Sensortechnik und der Wehrtechnik.

Mit derzeit 150 Mitarbeitern, davon 20 Auszubildenden und einem Facharbeiteranteil von etwa 80 % gehört Beutter bereits zu den etwas größeren Zulieferbetrieben. Dies stellt für die Anforderungen der Medizintechnik einen Vorteil dar. Dazu gehört nicht nur, dass die erforderlichen Ressourcen und das Fachpersonal für die Umsetzung regulatorischer Anforderungen vorhanden sind, sondern dass auch die notwendigen fachlichen Kontakte zu den Medizintechnikherstellern unterhalten werden können. Diese sind deshalb so wichtig, weil einige Anforderungen an Medizinprodukte nur schwer zu dokumentieren sind und das notwendige Verständnis für Fragestellungen beider Partner untereinander eine fundierte Kommunikation erfordern.

Die Firma Beutter verfügt über alle zerspanenden Verfahren (Drehen, Fräsen, Schleifen, Honen) für die Herstellung und Bearbeitung von komplexen Drehteilen, Frästeilen und Baugruppen, deren Montage sowie Reinigung und Verpackung im Reinraum. Sowohl Prototypen und Kleinserien bis hin zu mittleren Serien von einigen 1.000 Einheiten pro Los können gefertigt werden. Neben dem Einsatz von Bearbeitungszentren wird auch Wert auf manuelle oder teilautomatisierte Arbeiten, beispielsweise für das Entgraten, Polieren, Reinigen und Verpacken gelegt. Verfahren, die nicht im eigenen Haus durchgeführt werden können, werden durch qualifizierte Lieferanten, erledigt. Begleitet wird die gesamte Fertigung durch ein Qualitätswesen, das alle messtechnischen Aufgaben während der Fertigung und der Endprüfung abdeckt. Auch die Unterlieferanten sind in dieses System eingebunden.

Neben der für die Medizin technisch notwendigen Qualifikation nach ISO 13485:2016 ist Beutter nach ISO 9001 und für die Luftfahrt nach EN 9100 zertifiziert. Daneben bestehen zahlreiche Firmenzulassungen.

Beutter fertigt für viele Anwendungsgebiete der Medizintechnik, sieht seinen Schwerpunkt aber insbesondere im Bereich der Implantate der Risikoklassen IIb und III.

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Unternehmensdaten

Anzahl der Beschäftigten

100-499

Gründungsjahr

1909

Geschäftsfelder

Auftragsfertigung

Firmeninfo als PDF