BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG

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Um Produkte in einen sterilen Zustand zu überführen, ist immer eine Validierung des Sterilisationsprozesses erforderlich. Erfahren Sie in der Webinar-Aufzeichnung von BGS, wie sich die Validierungsstufen bei der Strahlensterilisation zusammensetzen und der Prozess zum Erfolg wird.

Die Validierung medizinischer und diagnostischer Produkte ist aufgrund der bestehenden normativen und gesetzlichen Vorgaben vielschichtig, mit der richtigen Herangehensweise jedoch eine lösbare Aufgabe. So ist neben der Planung der Validierung selbst und der damit verbundenen personellen und finanziellen Ressourcen auch der Blick auf zeitliche Abläufe essenziell. Dies gilt für die Validierung neuer Produkte ebenso wie für Änderungen bereits im Markt befindlicher. Wichtig zu wissen ist zudem: Die drei Validierungsstufen – die mikrobiologische, die dosimetrische und die anwendungstechnische Validierung – bedingen einander und erfordern einen engen fachspezifischen Austausch zwischen Hersteller und Dienstleistern.

Im Webinar erfahren Sie u.a.:

• alles Wissenswerte über die Grundlagen der Validierung der Strahlensterilisation,
• wie das Verfahren abläuft und welche Schritte grundsätzlich erforderlich sind und
• warum Hersteller das Materialverhalten im Blick behalten sollten.

•  Hier geht es zur Webinar-Aufzeichnung.

• wie die Sterilisation mit Beta- und Gammastrahlen abläuft,
• welche Vorteile die Methode mit sich bringt und wo ihr Grenzen gesetzt sind,
• welche Validierungsschritte im Einzelnen notwendig sind und wie sie ablaufen,
• was zu tun ist, wenn das Produkt für eine zweite Anlage validiert werden soll, und
• was bei einem Wechsel von einer anderen Sterilisationsmethode zur Strahlensterilisation zu beachten ist.

•  Hier fordern Sie das Whitepaper an!