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OSYPKA AG

Earl-H.-Wood-Str. 1, 79618 Rheinfelden
Deutschland
Telefon +49 7623 7405-0
Fax +49 7623 7405-160
mail@osypka.de

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Hallenplan

COMPAMED 2021 Hallenplan (Halle 14): Stand D29

Geländeplan

COMPAMED 2021 Geländeplan: Halle 14

Ansprechpartner

Sally Assi

VP OEM sales

Thorsten Göttsche

CTO

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Unser Angebot

Produktkategorien

  • 01  Auftragsfertigung: Komponenten
  • 01.01  Electronic Manufacturing Services (EMS)
  • 01.01.07  Full Service Elektronik
  • 01  Auftragsfertigung: Komponenten
  • 01.02  Kunststoffverarbeitung
  • 01.02.02  Extrusion

Extrusion

  • 01  Auftragsfertigung: Komponenten
  • 01.06  Laserbearbeitung
  • 01.06.01  Laserschneiden

Laserschneiden

  • 01  Auftragsfertigung: Komponenten
  • 01.06  Laserbearbeitung
  • 01.06.02  Laserschweißen

Laserschweißen

  • 02  Endproduktefertigung
  • 02.08  Implantate (aktiv)
  • 02.08.01  Herzschrittmacher

Herzschrittmacher

  • 02  Endproduktefertigung
  • 02.08  Implantate (aktiv)
  • 02.08.04  Neurostimulatoren

Neurostimulatoren

  • 03  Dienstleistungen
  • 03.04  Design und Entwicklung
  • 03.04.01  Produktdesign, Produktentwicklung
  • 03  Dienstleistungen
  • 03.06  Lohnverpacken
  • 07  Mikrotechnik
  • 07.08  Mikrobearbeitung
  • 07.08.01  Mikrospritzguss

Mikrospritzguss

  • 07  Mikrotechnik
  • 07.09  Mikromontage

Mikromontage

Unsere Produkte

Produktkategorie: Produktdesign, Produktentwicklung

Design and Development Services - Industrial Partner

  • The perfect partner to transfer your idea first into prototypes to prove full functionality and operating capability and then transfer your design into manufactural medical devices and components
  • OSYPKA’s dedicated team provides design and development services, including; process development, process validations, design verifications, and other services, depending on your needs and requests

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Produktkategorie: Produktdesign, Produktentwicklung

Design- und Entwicklungsdienstleistungen - Industrial Partner

  • Der perfekte Partner, um Ihre Idee zunächst in Prototypen umzusetzen, um die volle Funktionalität und Betriebsfähigkeit zu beweisen und dann Ihr Design in fertige medizinische Geräte und Komponenten zu übertragen
  • OSYPKAs engagiertes Team bietet Design- und Entwicklungsdienstleistungen an, einschließlich Prozessentwicklung, Prozessvalidierung, Designverifizierung und andere Dienstleistungen, je nach Ihren Bedürfnissen und Anforderungen

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Produktkategorie: Werkzeugbau, Formenbau

Aktive Implantate für Kardiologie, Neurologie, Orthopädie, HNO und andere

OSYPKA ist Ihr High-Tech-Partner für die Realisierung Ihres Medizinproduktes
  • Elektrodenverlängerungen
  • Implantierbare Antriebsstränge
  • Inline-Adapter
  • Implantierbare Hochspannungsstecker
  • Hermetische Verkapselung von Implantaten
  • Polymer-Implantat-Verkapselung

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Produktkategorie: Werkzeugbau, Formenbau

Active implants for Cardiology, neurology, Orthopaedics, ENT, and others

OSYPKA is your high-tech partner for the realization of your medical product
  • Electrode extensions
  • Implantable power drivelines
  • Inline adapters
  • Implantable high-voltage connectors
  • Hermetic implant encapsulation
  • Polymer implant encapsulation

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Produktkategorie: Katheter

Entwurf, Entwicklung und Herstellung von kathetergestützten Geräten

  • Hochpräzise Multilumen-Katheter
  • Multikontakt-Katheter
  • Katheter mit gekühlter Spitze
  • In Sensoren eingebettete Katheterspitzen
  • Digitale Datenübertragung
  • OEM-Katheter - OSYPKA-Produkte prüfen
  1. Ablationskatheter (bewässert/nicht bewässert)
  2. Diagnostik-Katheter (steuerbar/feste Kurve)
  3. RF-Generator
  4. Valvuloplastie-Ballon-Katheter
  5. Retrieval-Katheter
  6. BleiextraktionSpezielle pädiatrische Produkte

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Produktkategorie: Katheter

Design, development and manufacturing of Catheter-based devices

  • High precision multilumen catheters
  • Multi-contact catheters
  • Cooled tip catheters
  • Sensor embedded catheter tips
  • Digital data transmission
  • OEM Catheters - Check OSYPKA products
  1. Ablation Catheters (irrigated/non-irrigated)
  2. Diagnostic Catheters (steerable/fixed curve)
  3. RF-Generator
  4. Valvuloplasty Balloon Catheters
  5. Retrieval Catheters
  6. Lead ExtractionSpecial Pediatric Products

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Produktkategorie: Sterilisation

Endmontage, Reinigung, Verpackung und Lohnsterilisation

  • Entwicklung und Validierung von Reinigungs- und Verpackungsdienstleistungen
  • Endmontage, Reinigung und Verpackung von Produkten im und außerhalb des Reinraums
  • Vertragssterilisation

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Produktkategorie: Sterilisation

Final assembly, cleaning, packaging and contract sterilization

  • Cleaning and packaging development and validation services
  • Final assembly, cleaning and packaging of products in and out of cleanroom
  • Contract sterilization

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Produktkategorie: Werkzeugbau, Formenbau

Auftragsfertiger von hochpräzisen medizinischen Komponenten

Wenn Sie auf der Suche nach einem Fertigungsunternehmen sind, das Ihnen die industrielle Großserienfertigung Ihres medizinischen Endprodukts, Ihrer Baugruppen oder Komponenten anbietet, dann ist Osypka Ihr Partner aus einer Hand; Sie sparen Kosten und beschleunigen die Markteinführung.

Industrielle Produktion in großen Mengen
  • Medizinisches Endprodukt
  • Medizinische Unterbaugruppen
  • Medizinische Komponenten

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Produktkategorie: Werkzeugbau, Formenbau

Contract manufacturer of high precision medical components

If you are looking for a manufacturing company that provides you with high-volume industrial production of your final medical device, sub-assemblies, or components, then Osypka is your single-source partner; you save costs and speed time to market.

High volume industrial production
  • Final medical product
  • Medical Sub-assemblies
  • Medical Components

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Produktkategorie: Full Service Elektronik

Regulatory affairs and clinical evaluation support

Osypka provides support to its OEM customers in creating technical documentation to get CE and/or FDA approval for medical devices class I – III and AIMDs.

We are ISO 13485:2016 certified and FDA registered and successfully audited by the FDA as a contract sterilizer.
Furthermore,we have a GMP certificate by ANVISA (Brazil), compliant and registered for Japan (JPAL/PMDA) and our QMS is certified for Belarus and Ukraine.

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Produktkategorie: Full Service Elektronik

Unterstützung bei Zulassungsfragen und klinischer Bewertung

Osypka unterstützt seine OEM-Kunden bei der Erstellung der technischen Dokumentation zur Erlangung der CE- und/oder FDA-Zulassung für Medizinprodukte der Klassen I - III und AIMDs.

Wir sind nach ISO 13485:2016 zertifiziert und bei der FDA registriert und wurden von der FDA erfolgreich als Vertragssterilisator auditiert
Darüber hinaus verfügen wir über ein GMP-Zertifikat von ANVISA (Brasilien), sind konform und registriert für Japan (JPAL/PMDA) und unser QMS ist für Belarus und die Ukraine zertifiziert.

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Produktkategorie: Lohnverpacken

Worldwide distribution

OSYPKA provides logistics support to its customers. Our highly integrated system offers warehouse and inventory management under controlled environments, global logistics, and supply chain sol

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Produktkategorie: Lohnverpacken

Weltweiter Vertrieb

OSYPKA bietet seinen Kunden logistische Unterstützung. Unser hochintegriertes System bietet Lager- und Bestandsmanagement unter kontrollierten Bedingungen, globale Logistik und Lieferkettenlösungen.

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Über uns

Firmenporträt

OSYPKA is an international company located in three countries; Headquarters in Rheinfelden, Germany near Basel-Switzerland, OSYPKA Medtec in Longmont, Colorado – USA and OSYPKA s.r.o. in Odry – Czech Republic.

We are proud of our high-quality manufacturing and worldwide marketing of medical devices in the field of cardiology with a product portfolio for electrophysiology, interventional cardiology, and cardiac surgery.

We use our in-house capabilities and services to support our medical device industry partners in the field of cardiology, neurology, orthopedics, and many others.

Our high level of vertical integration provides full control over the design and development of tools, production of components, and assembly of medical products in or out of a cleanroom.

The integration under-one-roof saves costs and speed time to market.

OSYPKA AG was founded in 1977 by Prof. Dr.-Ing. E.h. Peter Osypka. It is privately owned and operated together with the charitable „Peter-Osypka Foundation“.

Unternehmensdaten

Anzahl der Beschäftigten 100-499
Geschäftsfelder
  • Bauteile, Module, OEM - Erstausrüster
  • Katheter
  • Auftragsfertigung
  • Dienstleistungen