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AB ANALITICA Srl

Via Svizzera, 16, 35127 Padova
Italien
Telefon +39 049 761698
Fax +39 049 8709510
sales@abanalitica.it

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Hallenplan

MEDICA 2021 Hallenplan (Halle 3): Stand F91

Geländeplan

MEDICA 2021 Geländeplan: Halle 3

Unser Angebot

Produktkategorien

  • 03  Diagnostika
  • 03.06  Gentests, molekularbiologische Diagnostik
  • 03.06.01  DNA-Tests

Unsere Produkte

Produktkategorie: DNA-Tests

ECHTE QUALITÄT RQ-CMV

Beschreibung
REALQUALITY RQ-CMV ist ein diagnostischer CE-IVD-Kit für die Identifizierung und Quantifizierung der DNA des humanen Cytomegalovirus (CMV) durch Real time PCR.

Besonderheit
  • Das Gerät wurde mit DNA aus verschiedenen Probenarten validiert
  • Der Assay benötigt nur 5 µL extrahierte DNA
  • In Kombination mit dem REALQUALITY RQ-CMV STANDARD ermöglicht er die Quantifizierung der in der Probe vorhandenen viralen DNA
  • Der Assay hat das gleiche thermische Profil wie die REALQUALITY-Kits für Infektionskrankheiten
  • Validiert auf den wichtigsten Real time PCR-Geräten
  • Der Assay umfasst ein dUTP/UNG-System zur Vermeidung von Verschleppungskontaminationen und einen Fluoreszenz-Normalisierer
  • Das automatische Format des Assays kann auf der GENEQUALITY X120-Plattform verwendet werden
  • Einfache Auswertung der Ergebnisse mit der AB Genius Report Software
Inhalt des Kits
  • Gebrauchsfertige Reagenzien für Real time PCR
  • Interne Kontrolle (Amplifikation des Beta-Globin-Gens - BG)
  • Positivkontrolle (DNA mit Fragmenten des CMV-Genoms und des BG-Gens)
Für weitere Informationen
Das Cytomegalovirus (CMV) gehört zur Familie der Herpesviren; es ist ein ubiquitäres Virus mit einem sehr langsamen Replikationszyklus, das nach einer Primärinfektion lebenslang im Körper ruht.
Bei den meisten gesunden Personen, ob Kinder oder Erwachsene, verläuft die Krankheit ohne Symptome, obwohl sie bei einigen Personen leichtes Fieber, Halsschmerzen, Müdigkeit und geschwollene Lymphknoten hervorrufen kann. Die bevorzugten Orte der Virusvermehrung beim Menschen sind die Lunge, die Leber, die Nieren und der Magen-Darm-Trakt. Das Virus wird kontinuierlich über Speichel, Muttermilch, Samenflüssigkeit, Urin, Zervix- und Vaginalsekret, Tränen, Fäkalien und Blut ausgeschieden.
Wichtige Aspekte der CMV-Infektion stehen im Zusammenhang mit angeborenen Infektionen und immungeschwächten Patienten. Das Virus kann im Falle einer Primärinfektion während der Schwangerschaft, während der Passage durch den Geburtskanal oder durch das Stillen (perinatale und neonatale Infektion) von der Mutter auf den Fötus übertragen werden und zu geistiger Behinderung und Taubheit führen.
Eine CMV-Infektion ist auch bei immungeschwächten Patienten, wie z. B. Organtransplantatempfängern und AIDS-Patienten, klinisch relevant. In diesen Fällen sind die Bestimmung und Überwachung der Viruslast von grundlegender Bedeutung für die klinisch-therapeutische Entscheidung.

Warum ein Real-Time-PCR-Assay für CMV verwenden?
Die Untersuchung von CMV mittels Real-Time-PCR (Polymerase-Kettenreaktion) ist für den Nachweis einer kongenitalen Infektion, die rechtzeitige Erkennung einer viralen Reaktivierung bei Empfängern von Organtransplantaten und deren Nachsorge unerlässlich.

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Produktkategorie: DNA-Tests

GENEQUALITY Lysis-Puffer SW

Kit für die schnelle Extraktion von viraler und bakterieller DNA aus Abstrichen und Urin.

Das Kit enthält:
  • Lösung für die schnelle Lyse
  • Lösung zur Verdünnung des Lysats

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Produktkategorie: DNA-Tests

GENEQUALITY X120 und X120 TRACK

GENEQUALITY X120 ist ein vollständig automatisiertes CE-IVD-Walk-away-System zur Durchführung molekularer Routinediagnostik, das Effizienz und Vielseitigkeit optimiert. GENEQUALITY X120 kann bis zu 64 biologische Proben gleichzeitig verwalten: vom Laden der Probe bis zum Real-Time PCR Setup mit verschiedenen Assays.

Die GENEQUALITY X120 Plattform verwendet magnetische Beads in praktischen, vorgeladenen Kartuschen, die eine hervorragende Leistung der Nukleinsäureextraktion garantieren. Die Flexibilität der Software ermöglicht eine maximale Vielseitigkeit bei der Gestaltung von Real-Time PCR-Platten.

EXTRACTION
  • Aufreinigung von DNA und RNA aus verschiedenen Arten von biologischen Matrices im selben Lauf
  • Gleichzeitige Verarbeitung von bis zu 64 Proben aus einem Primärröhrchen
  • Ein Barcode-Leser garantiert die korrekte Identifizierung von Proben und Reagenzien
  • Jede Probe wird hinsichtlich Startvolumen, Elutionsvolumen und Vorbehandlungsoptionen, die vom Bediener ausgewählt werden können, einzeln verwaltet
  • Vorbereitung einer PCR-Platte aus 6 verschiedenen Elutionsplatten
  • On-Board-Kühlblock für die Lagerung der Reagenzien während des PCR-Setups
  • Vollständige Rückverfolgbarkeit des gesamten Arbeitsablaufs
SOFTWARE
  • Software mit Touchscreen-Benutzeroberfläche, maximale Benutzerfreundlichkeit
  • Programmierbare PCR-Platten-Setups für die Art des Assays und/oder für die Elutionsplatte, mit der Möglichkeit, Probengruppen oder einzelne Proben in die Platte aufzunehmen/auszuschließen
  • Verfallsalarm (optional): weist den Bediener auf die Proben hin, deren Analysedatum abläuft
  • Direkter Export von PCR-Konfigurationsdateien in die gängigsten Real-Time PCR-Geräte
  • Bidirektionale Schnittstelle zum Labormanagementsystem
  • Außerdem ist jetzt die GENEQUALITY X120 Track Version verfügbar. Diese Plattform ist so konzipiert, dass sie dem Bediener maximale Vielseitigkeit bietet und gleichzeitig Lösungen und nützliche Optimierungen für eine effiziente Verwaltung der diagnostischen Routine vorschlägt.

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Über uns

Firmenporträt

AB ANALITICA wurde im Jahr 1990 in Padua in der Region Venetien (Nordostitalien) gegründet und ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von Diagnosesystemen für den professionellen Einsatz spezialisiert hat. Durch unsere hochqualifizierten und engagierten Forscher sowie die ständige Zusammenarbeit mit Forschungsinstituten, Universitäten und Krankenhäusern haben wir die wissenschaftlichen Kenntnisse und Erfahrungen erworben, die es AB ANALITICA ermöglichen, hochwertige, innovative und sichere Diagnosesysteme zu entwickeln und zu produzieren, die den neuesten medizinischen Richtlinien entsprechen.

AB ANALITICA ist sich der neuen Technologien und der Anforderungen des Diagnostikmarktes besonders bewusst und investiert kontinuierlich in seine Forschungs- und Entwicklungsabteilung, die sich mit fortschrittlicher molekularbiologischer Diagnostik in den Bereichen Mikrobiologie, Virologie, Onkologie und Genetik beschäftigt. Unsere Hauptkompetenzen umfassen die Diagnostik auf der Basis der qualitativen und quantitativen Bestimmung von Nukleinsäuren durch molekularbiologische Methoden, die Entwicklung und Implementierung von Biobanking-Management-Systemen sowie die In-vivo- und In-vitro-Diagnostik mittels Atemtest und stabiler Isotope.

AB ANALITICA verfügt über ein Vertriebsnetz, das das gesamte italienische Staatsgebiet abdeckt, und arbeitet in vielen Exportländern mit lokalen Distributoren zusammen.

AB ANALITICA ist zertifiziert nach UNI EN ISO 9001 und UNI EN ISO 13485 für Design, Entwicklung, Produktion und Handel von In-vitro-Diagnostika (IVD) in den Bereichen Infektionskrankheiten, Hämatologie, Onkologie und Gentests, Pharmakogenetik, Atemtests, Next Gene Sequencing (NGS), automatisierte Lösungen für die Probenvorbereitung für In-vitro-Diagnostika sowie technische Unterstützung für diese Systeme. Darüber hinaus vermarktet AB ANALITICA Geräte für die In-vitro-Diagnostik und bietet technische Unterstützung für diese Geräte sowie Labordienstleistungen für klinisch-chemische Analysen an.

Alle unsere Produkte für den diagnostischen Einsatz sind gemäß der Richtlinie 98/79/EG über medizinische In-vitro-Diagnostika zertifiziert. Unsere Produktlinien umfassen:

HCV-Genotypisierungskits (Hepatitis-C-Virus), entsprechend Anhang II, Liste A, der Richtlinie 98/79/EG
End-Point PCR- und Real-Time PCR-Kits zum Nachweis von Infektionsmarkern von Chlamydia trachomatis und Cytomegalovirus, gemäß Anhang II, Liste B, der Richtlinie 98/79/EG
PCR-Kits zur Bestimmung der genetischen Prädisposition auf der Grundlage der HLA-Typisierung gemäß Anhang II, Liste B, der Richtlinie 98/79/EG


AB ANALITICA stellt sowohl die Wirksamkeit als auch die optimale Leistung seiner Geräte durch interne Kontrollen und die regelmäßige Teilnahme an externen Qualitätsbewertungsprogrammen sicher.

AB ANALITICA ist außerdem von der CFDA (China Food and Drug Administration) für HPV-Diagnostika zertifiziert, hat Produkte als ASRs (Analyte Specific Reagents) bei der FDA (U.S. Food and Drug Administration) registriert und ist für den Export in 40 verschiedene Länder zugelassen.

Produktion
Unsere In-vitro-Diagnostika (IVD) werden in unserer Niederlassung in Padua hergestellt. Mehr als 2400 m² Laborfläche sind für Produktion und F&E reserviert. Der gesamte Produktionszyklus unterliegt strengen Qualitätskontrollen.