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BAYOONET AG

Europaplatz 5, 64293 Darmstadt
Deutschland
Telefon +49-6151-8618-0
Fax +49-6151-8618-150
medica@bayoo.net

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Hallenplan

MEDICA 2022 Hallenplan (Halle 12): Stand A61

Geländeplan

MEDICA 2022 Geländeplan: Halle 12

Über uns

Firmenporträt

Über BAYOOMED und BAYOOCARE

Mobile Medical Apps und medizinische Softwarelösungen gemäß IEC 62304 zu entwickeln, darauf ist BAYOOMED spezialisiert. Mit knapp zehn Jahren Projekterfahrung im Medizintechnik- und Pharmaumfeld, zählt die ISO-13485-zertifizierte Business-Unit der BAYOONET AG zu den erfahrensten medizinischen Softwareentwicklern in Europa. Von der fachlichen Expertise im Umgang mit den Medizinprodukteklassen I-III profitierten bereits mehr als 800 Pharma- und Medizintechnikkunden.

Medizinische Produkte international auf den Markt zu bringen, gewährleisten die Experten der BAYOOCARE GmbH. Die Tochtergesellschaft der BAYOONET AG betreut Regulatory Affairs, die Zulassung sowie die weitere Überwachung von Produkten nach der Inverkehrbringung. Gemeinsam mit der Expertise von BAYOOMED schafft der Unternehmensbereich eine Projektbetreuung nach höchsten Standards.

ANDROID & IOS
Wir haben Expertise in der Entwicklung von mHealth / eHealth Anwendungen unter iOS (iPhone & iPad) und Android in den Medizinprodukteklassen I-III sowie den Software Sicherheitsklassen A-C und unterstützen Produktentwickler und Innovatoren aus der Pharma- und Medizintechnik.

Zertifiziert nach ISO 13485
Wir sind nach ISO 9001 und ISO 13485 durch den TÜV Hessen zertifiziert und leben unseren Qualitätsanspruch: wir möchten für Sie nachhaltige Software-Lösungen umsetzen. Wir begleiten Sie hierbei in allen Phasen des Produktlebenszyklus:

  • Aufstellen validier und verifizierbarer Requirements
  • Erstellung des Lasten- und Pflichtenhefts
  • Software-Architektur und Design
  • Entwicklung von kritischen Modulen oder der ganzen Anwendung
  • Überarbeitung von existierenden Codes
  • Erstellung eines QM Systems für Software
  • Hardwareanbindung (z.B. Laser, Röntgen, Blutdruck, Ultraschall, Bildgebung, Beatmung, OP-Technik & Einrichtung,…)
  • Ausbildung interner Softwareentwickler (Hands-On-Training und Codereview)
  • Beratung bei Zulassungs-Schwierigkeiten von medizinischen Softwareprodukten 
  • Klassifizierungseinstufung
  • Risikomanagement nach ISO 14971
  • Validierung und Verifizierung
  • Unit-Testing und manuelle Tests
  • Erstellung der Technischen Dokumentation
  • Veröffentlichung in AppStores
  • Rechtsberatung & Due Dilligence
  • CE Kennzeichnung/FDA Zulassung
  • Marktbeobachtung
Wir laden Sie dazu ein sich über unser Leistungsportfolio im Bereich der medizinischen Softwareentwicklung nach IEC 62304 (Medizinische Software und Medical Apps) sowie über unsere Produkte BAYOOSOFT Risk Manager und Medilex zu informieren. Persönlich treffen Sie uns als Aussteller und Speaker auf medizinischen Messen und Kongressen wie der MEDICA sowie auf branchenspezifischen Veranstaltungen der Industrie und Handelskammern, der American Chamber of Commerce oder an verschiedenen Hochschulen.