MedNet EC-REP als Ihr CH-REP für IVDs bietet unter anderem die folgenden Dienstleistungen an: die schweizerischen Registrierungsanforderungen erfüllen unterstützung bei der Erfüllung der sprachlichen
MedNet EC-REP als Ihr Europäischer Bevollmächtigter für IVDs bietet Ihnen unter anderem die folgenden Dienstleistungen: durchführung der europäischen Produktregistrierung (falls zutreffend) die
Für Leistungsstudien in Europa benötigen Sie zusätzlich zu dem von Ihnen beauftragten klinischen Forschungsunternehmen (CRO) einen gesetzlichen Vertreter. In Europa erfolgt die Registrierung und
Unsere Produktionsstätte ist nach ISO 13485 und GMP zertifiziert. Darüber hinaus nutzen wir einschlägige Berufserfahrung, um IVD-CDMO-Dienstleistungen anzubieten. Wir halten uns an weltweit
Präzision und Genauigkeit der Analysen entscheiden über Diagnosen. Diese Anforderungen gelten insbesondere für kritische Anwendungen wie Hämatologie, klinische Chemie, Durchflusszytometrie,
Die FDA stuft Medizinprodukte, einschließlich In-vitro-Diagnostika, in die Klassen I, II oder III ein, je nach dem Grad der behördlichen Kontrolle, der erforderlich ist, um Sicherheit und Wirksamkeit
✔ Verifizierung von Immunoassay-Instrumenten (Geräten) ✔ Qualitätsmanagementsystem in der Produktion ✔ Bildungs- und F&E-Zwecke ✔ Ausbildung des Laborpersonals
Ob Klinische Chemie, Hämatologie, Mikrobiologie, Molekulare Diagnostik oder andere IvD-Devices, WILD ist eine anerkannte Größe in der normkonformen Entwicklung und prozessstabilen Produktion von
MedNet EC-REP as your UK RP for IVDs provides, among others, the following services: manufacturer registration with MHRA product registration with MHRA based on the GMDN code vigilance reporting with
1. MmaxSure™ H. pylori & ClaR In-vitro-Diagnosereagenzien zum Nachweis von Helicobacter pylori in menschlicher Magenbiopsie und der Mutation...In-vitro-Diagnostik zum Nachweis von Influenza-Viren A und B in klinischen Proben Kat. Nr.: 52201 Einheit: 25 Tests Proben: Nasopharyngealer Abstrich 3. MmaxSure™...Dengue-Testkit Reagenzien für die In-vitro-Diagnostik zum Nachweis von Dengue-Viren (DENV-1, DENV-2, DENV-3, DENV-4) unter isothermen Bedingungen in Kombination...für die In-vitro-Diagnostik zum Nachweis von Einzel- und Doppelinfektionen mit Plasmodium falciparum und Plasmodium vivax Kat. Nr.: 52504 Einheit: 50 Tests Proben: Vollblut,...Serum 5. MmaxSure™ EZ GBS Detection Kit In-vitro-Diagnosekit zum Nachweis einer Infektion mit Streptococcus agalactiae (auch bekannt als Streptokokken...aus vaginalen und rektalen 6. MmaxSure™ HPV HR14-Nachweiskit In-vitro-Diagnosereagenzien zum Nachweis von 14 Hochrisiko-Papillomaviren der Typen 16, 18, 31, 33,
Mikrostrukturierte Titerplatten für In-vitro Analytik und Zellwachstum temicon produziert kundenspezifische Titerplatten mit mikrostrukturierten...Oberflächen für Anwendungen wie z.B. der Zellanalyse, In-vitro Diagnose, Zelltrennung oder für eine verbesserte Zellenkultivierung. Die Serienproduktion
Surearly™ SMART & Surearly™ SMART App Surearly™ SMART und SUREARLY™ SMART App ist ein medizinisches In-vitro-Diagnosegerät für den schnellen...gemessenen hormonellen Trends nach Datum angezeigt. Test mit... 1. Surearly™ SMART Pregnancy Duo in-vitro-Diagnostikum zum schnellen Nachweis von humanem...surearly™ SMART Eisprung DUO Surearly™ SMART Ovulation Duo ist ein medizinisches In-vitro-Diagnosegerät für den schnellen Nachweis von Luteinisierendem Hormon...ist ein medizinisches In-vitro-Diagnosegerät für den schnellen Nachweis von Follikel-stimulierendem Hormon (FSH) und dem zweiten Hormon 5β-Pregnan-3α,20α-diol glucuronid
quantitative in vitro-Messung von freiem T4 Schnelle und genaue quantitative In-vitro-Diagnose von freiem Thyroxin (freies T4) HAUPTMERKMALE &...mit Schilddrüsenerkrankungen - Schnelle und genaue quantitative In-vitro-Diagnose des Proteins in Humanserum oder -plasma auf der Grundlage der Lab-on-a-Chip-Technologie -
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für in-vitro diagnostische Anwendungen oder Forschungsprojekte herzustellen. Unser Portfolio umfasst: Auftragsfertigung von säugerzellbasierten Produkten
Partner. ASKA Biotech ist Ihr Partner für die Entwicklung & Produktion Monoklonaler Antikörper für die In-Vitro Diagnostik, Forschung und präklinische
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